Trióxido de arsénico en el tratamiento de pacientes con estadio IVB o cáncer de cuello uterino recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Estadio IVB confirmado histológicamente o carcinoma de cuello uterino recurrente que no es susceptible de terapias curativas estándar

  • Carcinoma escamoso O
  • adenocarcinoma

• enfermedad medible

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales O
  • Al menos 10 mm por tomografía computarizada helicoidal

  • Enfermedad no medible definida como cualquiera de las siguientes:

    • Enfermedad ósea
    • Enfermedad leptomeníngea
    • ascitis
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Enfermedad inflamatoria de las mamas
    • Linfangitis cutánea/pulmonar
    • Masas abdominales no confirmadas ni seguidas por técnicas de imagen
    • Lesiones quísticas
• Sin metástasis cerebrales activas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 17 y más

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Mayor de 3 meses

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST y ALT no superiores a 2,5 veces el ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL O
• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min

Cardiovascular:

• Sin arritmias cardíacas, angina inestable o anomalías de conducción
• Sin enfermedad cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association o evidencia clínica de insuficiencia cardíaca congestiva
• Pretratamiento QTc inferior a 500 ms

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 4 meses después del estudio.
• Sin anomalías neurológicas de grado 3 o mayores
• Sin antecedentes de convulsiones
• Sin infección activa no controlada concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No más de 2 terapias previas para enfermedad avanzada

Quimioterapia:

• No más de 2 terapias previas para enfermedad avanzada
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No más de 2 terapias previas para enfermedad avanzada

Radioterapia:

• No más de 2 terapias previas para enfermedad avanzada
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Al menos 4 semanas desde la terapia citotóxica previa o agentes en investigación