Fenilbutirato y tretinoína en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Síndrome mielodisplásico (SMD) confirmado histológica o citológicamente

  • Anemia refractaria
  • Leucopenia o trombocitopenia refractaria primaria con características morfológicas de SMD
  • Anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB)
  • Anemia refractaria con sideroblastos anillados
  • RAEB en transformación

  • Debe tener exceso de blastos o estar hematopoyéticamente comprometido, definido como uno de los siguientes:

    • Dependiente de transfusión de glóbulos rojos
    • Recuento de granulocitos inferior a 1000/mm^3
    • Recuento de plaquetas inferior a 50 000/mm^3 O

• Diagnóstico de la leucemia mielomonocítica crónica

  • Compromiso hematopoyético (como se define anteriormente) O
  • Exceso de explosiones O
  • Sintomatología evaluable relacionada con la enfermedad (organomegalia o leucemia cutis) O

• Diagnóstico de leucemia mieloide aguda

  • WBC inferior a 20 000/mm^3 y estable durante al menos 2 semanas
  • Es poco probable que requiera terapia citotóxica durante el estudio
• Sin leucostasis del SNC o pulmonar o leucemia del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Zubrod 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Ver Características de la enfermedad
• Hemoglobina al menos 8 g/dL (transfusión permitida)
• Sin coagulación intravascular diseminada

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL (a menos que se deba a hemólisis o al síndrome de Gilbert)

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante 2 semanas antes, durante y 3 meses después del estudio.
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde la terapia biológica previa, incluidos los factores de crecimiento hematopoyéticos, y se recuperó

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas (1 mes para pacientes con MDS) desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado