Phenylbutyrat und Tretinoin bei der Behandlung von Patienten mit hämatologischem Krebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch gesichertes myelodysplastisches Syndrom (MDS)

  • Refraktäre Anämie
  • Primär refraktäre Leukopenie oder Thrombozytopenie mit morphologischen Merkmalen von MDS
  • Refraktäre Anämie mit Blastenüberschuss (RAEB)
  • Refraktäre Anämie mit Ringsideroblasten
  • RAEB im Wandel

  • Muss übermäßige Blasten haben oder hämatopoetisch beeinträchtigt sein, definiert als eine der folgenden:

    • Erythrozytentransfusionsabhängig
    • Granulozytenzahl unter 1.000/mm^3
    • Thrombozytenzahl weniger als 50.000/mm^3 ODER

• Diagnose der chronischen myelomonozytären Leukämie

  • Hämatopoetisch beeinträchtigt (wie oben definiert) ODER
  • Überschüssige Explosionen ODER
  • Auswertbare krankheitsbezogene Symptomatik (Organomegalie oder Leukämie cutis) ODER

• Diagnose der akuten myeloischen Leukämie

  • WBC weniger als 20.000/mm^3 und stabil für mindestens 2 Wochen
  • Es ist unwahrscheinlich, dass während der Studie eine zytotoxische Therapie erforderlich ist
• Keine ZNS- oder Lungenleukostase oder ZNS-Leukämie

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Zubrod 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Hämoglobin mindestens 8 g/dL (Transfusion erlaubt)
• Keine disseminierte intravasale Gerinnung

Leber:

• Bilirubin unter 2,0 mg/dL (außer aufgrund von Hämolyse oder Gilbert-Syndrom)

Nieren:

• Kreatinin unter 2,0 mg/dL

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen 2 Wochen vor, während und 3 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine aktive Infektion

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger biologischer Therapie, einschließlich hämatopoetischer Wachstumsfaktoren, und erholt

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen (1 Monat für MDS-Patienten) seit vorheriger Chemotherapie und erholt

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und erholt

Operation:

• Nicht angegeben