Riluzol para tratar la enfermedad de Parkinson

Este estudio evaluará los efectos del fármaco riluzol sobre los síntomas de la enfermedad de Parkinson y sobre las discinesias (movimientos involuntarios) que se desarrollan como resultado del tratamiento a largo plazo con levodopa. El riluzol bloquea la acción del mensajero químico glutamato, que se cree que está involucrado en la producción de los síntomas del Parkinson. El medicamento está actualmente aprobado para tratar la esclerosis lateral amiotrófica, otra afección neurológica.

Los pacientes con enfermedad de Parkinson relativamente avanzada entre 20 y 80 años de edad pueden ser elegibles para este estudio de 4 semanas. Los participantes tendrán un historial médico completo y un examen físico, y una evaluación neurológica detallada. Las evaluaciones incluirán análisis de sangre y un electrocardiograma, y ​​posiblemente imágenes de resonancia magnética (IRM) cerebrales, tomografías computarizadas y radiografías de tórax.

Los participantes, si es posible, dejarán de tomar todos los medicamentos antiparkinsonianos excepto la levodopa (Sinemet) durante un mes antes de que comience el estudio y durante su duración. Durante los primeros 1 a 3 días, los pacientes serán admitidos en el Centro Clínico NIH para someterse a un procedimiento de "búsqueda de dosis" de levodopa. Para este estudio, los pacientes dejarán de tomar Sinemet por vía oral y, en su lugar, recibirán una infusión de levodopa a través de una vena durante un máximo de 8 horas al día. Durante las infusiones, la dosis de levodopa se aumentará lentamente hasta que 1) mejoren los síntomas parkinsonianos, 2) se produzcan efectos secundarios inaceptables o 3) se alcance la dosis máxima del estudio. Los síntomas se controlarán con frecuencia para encontrar dos velocidades de infusión: 1) una que sea menor de lo que se necesita para aliviar los síntomas (tasa subóptima) y 2) una que alivie los síntomas pero que pueda producir discinesias (tasa óptima).

Cuando se complete la fase de búsqueda de dosis, comenzará el tratamiento. Los pacientes tomarán riluzol o placebo (una pastilla similar sin ingrediente activo) dos veces al día, junto con su Sinemet habitual, durante 3 semanas. (Todos los participantes recibirán placebo en algún momento durante el estudio, y algunos pacientes recibirán solo placebo durante las 4 semanas completas). Al final de cada semana, los pacientes serán readmitidos en el hospital y recibirán la dosis de riluzol o placebo de la semana anterior en combinación con una infusión de levodopa al ritmo determinado en la fase de búsqueda de dosis del estudio. El procedimiento para la infusión será el mismo que para la fase de búsqueda de dosis. La dosis de riluzol se aumentará hasta que se alcance la dosis óptima o hasta que se produzcan efectos secundarios (momento en el que se reducirá la dosis o se suspenderá el fármaco).

A lo largo del estudio, los síntomas parkinsonianos y las discinesias se evaluarán mediante escalas de calificación estandarizadas y se extraerán muestras de sangre periódicamente para medir los niveles del fármaco.