Рилузол для лечения болезни Паркинсона

В этом исследовании будет оцениваться влияние препарата рилузол на симптомы болезни Паркинсона и на дискинезии (непроизвольные движения), развивающиеся в результате длительного лечения леводопой. Рилузол блокирует действие химического мессенджера глутамата, который, как считается, участвует в возникновении симптомов болезни Паркинсона. В настоящее время препарат одобрен для лечения бокового амиотрофического склероза, другого неврологического заболевания.

Пациенты с относительно запущенной болезнью Паркинсона в возрасте от 20 до 80 лет могут иметь право на участие в этом 4-недельном исследовании. Участники будут иметь полную историю болезни и медицинский осмотр, а также подробное неврологическое обследование. Обследования будут включать анализы крови и электрокардиограмму, а также, возможно, магнитно-резонансную томографию головного мозга (МРТ), компьютерную томографию и рентген грудной клетки.

Участники, если это возможно, прекратят прием всех противопаркинсонических препаратов, кроме леводопы (Синемет), за один месяц до начала исследования и на протяжении всего его периода. В течение первых 1–3 дней пациенты будут госпитализированы в Клинический центр NIH для прохождения процедуры «подбора дозы» леводопы. В этом исследовании пациенты перестанут принимать Синемет перорально и вместо этого им будут вводить леводопа через вену до 8 часов в день. Во время инфузии доза леводопы будет медленно увеличиваться до тех пор, пока 1) не исчезнут симптомы паркинсонизма, 2) не возникнут неприемлемые побочные эффекты или 3) не будет достигнута максимальная исследуемая доза. Симптомы будут контролироваться часто, чтобы найти две скорости инфузии: 1) скорость меньше необходимой для облегчения симптомов (субоптимальная скорость) и 2) скорость облегчения симптомов, но может вызвать дискинезии (оптимальная скорость).

После завершения фазы подбора дозы начинается лечение. Пациенты будут принимать рилузол или плацебо (похожие на таблетки без активного ингредиента) два раза в день вместе с их обычным препаратом Синемет в течение 3 недель. (Все участники будут получать плацебо в какой-то момент исследования, а некоторые пациенты будут получать только плацебо на протяжении всех 4 недель.) В конце каждой недели пациенты будут повторно госпитализированы и получат дозу рилузола или плацебо предыдущей недели в сочетании с инфузией леводопы со скоростью, определенной на этапе определения дозы исследования. Процедура инфузии будет такой же, как и на этапе подбора дозы. Доза рилузола будет увеличиваться до тех пор, пока не будет достигнута оптимальная доза или пока не появятся побочные эффекты (в это время доза будет снижена или прием препарата будет прекращен).

На протяжении всего исследования симптомы паркинсонизма и дискинезии будут оцениваться с использованием стандартизированных оценочных шкал, а образцы крови будут периодически браться для измерения уровня лекарств.