Efectos del Ginseng y el Ginkgo sobre la Disposición de Drogas en el Hombre

Más de 60 millones de estadounidenses usan hierbas medicinales; de estos, una cuarta parte también toma medicamentos recetados. Los médicos a menudo desconocen el uso de hierbas y las posibles interacciones entre medicamentos y hierbas en sus pacientes. El ginseng y el ginkgo, potenciadores del rendimiento físico y mental, son dos de las hierbas más consumidas. Proponemos un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego de los efectos del ginseng y el ginkgo en 1) la disposición de los fármacos de prueba, 2) la función cognitiva y 3) la glutatión-S-transferasa (GST) y la quinona reductasa (NQ01), enzimas implicadas en la quimioprevención del cáncer. Los medicamentos de prueba se administrarán para estudiar los efectos de las hierbas en su disposición, no para efectos terapéuticos. Las sondas ideales deben ser seguras, bien toleradas, tener un efecto farmacológico mínimo y compartir vías metabólicas conocidas con otros fármacos de uso clínico. Se inscribirán no fumadores médicamente estables y libres de drogas.

Durante un período de prueba simple ciego de 4 semanas, los sujetos recibirán un cóctel de sonda de 4 fármacos: cafeína para estudiar el citocromo P4501A2 (CYP1A2), dextrometorfano para CYP2D6, buspirona (y cortisol endógeno) para CHP3A y fexofenadina para la glicoproteína P . Losartán se administrará por separado para CYP2C9. Estas enzimas metabolizan más del 95% de los fármacos de uso clínico. Las actividades enzimáticas se determinarán analizando muestras de sangre y orina apropiadas para fármacos de prueba y metabolitos. Se evaluará la función cognitiva y se recolectarán linfocitos sanguíneos para medir las actividades de GST y NQ01. Luego, sesenta sujetos serán asignados al azar a uno de los 4 grupos de tratamiento doble ciego de 15 cada uno: 1) extracto de ginseng (Ginsana), 2) extracto de ginkgo (Egb761), 3) ambas hierbas o 4) placebos coincidentes. Se determinará la tolerabilidad de las hierbas. Después de 6 a 8 semanas de tratamiento dos veces al día con los agentes del estudio, se volverán a evaluar todos los parámetros de efecto: farmacocinética del fármaco de prueba, función cognitiva y GST y NQ01 en linfocitos sanguíneos. De este modo, se determinarán las interacciones del ginseng y el ginkgo crónicos con las vías de metabolización de fármacos y con la función cognitiva.