Efectos metabólicos y terapéuticos del ginseng rojo americano y coreano en el tratamiento de la diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

• presencia de diabetes tipo 2 (al menos 1 año) definida por A1c entre ≥6,5 % y ≤8,1 %, en el momento del reclutamiento,
• el tratamiento con dieta o medicamentos hipoglucemiantes orales no debe cambiar a partir de al menos 2 meses antes del comienzo del estudio (en el momento del reclutamiento, semana -8)
• entre la edad de 40 y 75 años
• presión sanguínea sistólica
• clínicamente eutiroideo (medición de T3 y T4)
• funciones renales y hepáticas normales
• mujeres posmenopáusicas o no embarazadas (Postmenopáusicas incluye: aquellas mujeres con más de un año de cese de la menstruación)
• un resultado negativo en una prueba de embarazo administrada en la selección
• Sujetos que toman una forma efectiva de control de la natalidad (ejemplo: condón, abstinencia, etc.)
• dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio y firmar un formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

• personas con trastornos hemorrágicos
• personas con alergias a la nitroglicerina
• cirugía planificada, embarazo o lactancia
• tomando insulina; complicaciones diabéticas clínicamente significativas (retinopatía, nefropatía o neuropatía); triglicéridos séricos ≥ 4,5 mmol/L
• aumento del nivel de A1c de más del 2% desde el inicio durante el estudio
• antecedentes de angina o ataque al corazón
• uso de ginseng o cualquier producto natural para la salud con actividad moduladora de glucosa y/o antiplaquetaria dentro de los 2 meses
• IMC > 35 kg/m2 incluyendo una fluctuación de peso de + 2 kg durante los períodos de tratamiento
• Fumar cigarrillos; ingesta de alcohol > 2 copas/día
• la presencia de cualquier condición que, en opinión del investigador, podría poner en peligro la salud y la seguridad del sujeto o del personal del estudio o afectar negativamente los resultados del estudio, si el sujeto participó en el estudio
• Sujetos que toman warfarina o Coumadin, AINE recetados, uso crónico de dosis altas (>81 mg) de AINE sin receta, o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la monoaminooxidasa, o simpaticomiméticos o medicamentos que afectan los niveles de óxido nítrico, o cualquier sensibilidad conocida o sospechada a ninguno de los ingredientes en el producto de prueba o el placebo no pueden participar en el estudio.