Tratamiento con interleucina-2 (IL-2) para pacientes infectados por el VIH que han interrumpido su tratamiento farmacológico contra el VIH

Las interrupciones estructuradas del tratamiento (ITS) pueden estimular una respuesta inmunitaria contra el VIH. La evidencia sugiere que la IL-2, que aumenta los recuentos de CD4, también podría mejorar las respuestas inmunitarias específicas al VIH. Las respuestas inmunitarias mejoradas podrían influir en la magnitud y el tiempo hasta el rebote virológico después de la interrupción del tratamiento. Este estudio comparará las cargas virales presentes después de 12 semanas de un período de interrupción de la terapia antirretroviral (TAR) entre pacientes que han recibido diferentes regímenes de dosificación de IL-2 y han participado en al menos dos ITS.

Este estudio tendrá una duración de 40 a 104 semanas. IL-2 se proporciona como parte de este estudio; no se proporciona un TAR potente. Los pacientes de este estudio recibirán TAR potente con al menos dos interrupciones programadas de TAR potente. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos de tratamiento. Los pacientes del Grupo A recibirán inyecciones de dosis baja de IL-2 durante 3 semanas, durante las últimas 2 semanas de los períodos de interrupción del TAR potente y la primera semana de reinicio del TAR potente. Los pacientes del brazo B recibirán inyecciones de dosis altas de IL-2 durante los primeros 5 días de reiniciar el TAR potente después del período de interrupción. Las dos primeras interrupciones del TAR duran 4 semanas, seguidas de 12 semanas de regreso al TAR. Según la carga viral y el recuento de CD4 del paciente en la semana 32, los pacientes entrarán en una tercera interrupción potente del TAR durante 12 a 48 semanas o continuarán con el TAR. No se administrará IL-2 con la tercera interrupción de ART potente programada. A lo largo del estudio, los participantes se someterán a exámenes físicos y pruebas de laboratorio, incluidas mediciones de la carga viral y el recuento de CD4.