Léčba interleukinem-2 (IL-2) pro pacienty infikované HIV, kteří přerušili léčbu anti-HIV léky

Strukturovaná přerušení léčby (STI) mohou stimulovat imunitní odpověď proti HIV. Důkazy naznačují, že IL-2, který zvyšuje počet CD4, by také mohl zvýšit specifické imunitní reakce na HIV. Posílené imunitní reakce by mohly ovlivnit velikost a dobu virologického oživení po přerušení léčby. Tato studie bude porovnávat virové zátěže přítomné po 12 týdnech období přerušení antiretrovirové terapie (ART) mezi pacienty, kteří dostávali různé režimy dávkování IL-2 a účastnili se alespoň dvou STI.

Tato studie bude trvat 40 až 104 týdnů. IL-2 je poskytnut jako součást této studie; silný ART není k dispozici. Pacienti v této studii dostanou silnou ART s alespoň dvěma plánovanými silnými přerušeními ART. Pacienti budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou léčebných ramen. Pacienti ramene A budou dostávat injekce nízké dávky IL-2 po dobu 3 týdnů, během posledních 2 týdnů období silného přerušení ART a prvního týdne opětovného zahájení silné ART. Pacienti v rameni B dostanou injekce vysokých dávek IL-2 během prvních 5 dnů po opětovném zahájení silné ART po období přerušení. První dvě přerušení ART trvají 4 týdny, po nichž následuje 12 týdnů zpět na ART. V závislosti na pacientově virové náloži a počtu CD4 v týdnu 32 pacienti buď vstoupí do třetího silného přerušení ART na 12 až 48 týdnů, nebo budou pokračovat v ART. Při třetím plánovaném silném přerušení ART nebude podán žádný IL-2. V průběhu studie budou účastníci absolvovat fyzické zkoušky a laboratorní testy, včetně měření virové zátěže a počtu CD4.