Beta aletina en el tratamiento de pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico confirmado de macroglobulinemia de Waldenstrom

  • Electroforesis de proteínas en orina o suero que muestra un pico monoclonal medible
  • Enfermedad indolente que aún no requiere terapia permitida

• Respuesta positiva de hipersensibilidad de tipo retardado (DTH)

  • Induración mayor de 2 mm para al menos 1 antígeno
• Sin signos clínicos o evidencia de compromiso cerebral activo o enfermedad leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 50-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 4 meses

hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos de al menos 1500/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático:

• Albúmina al menos 3,5 g/dL
• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• Transaminasas no superiores a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin cambios agudos en el EKG
• Sin angina no controlada
• Sin insuficiencia cardíaca
• Sin arritmia

Otro:

• Ingesta nutricional adecuada evidenciada por proteína total de al menos 60 g/L
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin sangrado gastrointestinal concurrente
• Sin infecciones bacterianas activas como absceso o con fístulas
• VIH negativo
• Ninguna otra enfermedad no maligna concurrente que impida el estudio
• Sin antecedentes de alcoholismo, drogadicción o trastornos psicóticos que impidan el seguimiento

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Más de 4 semanas desde la inmunoterapia previa
• Más de 4 semanas desde las citocinas anteriores
• Más de 4 semanas desde plasmaféresis o intercambio de plasma previo
• Sin trasplante previo de células madre o médula ósea

Quimioterapia:

• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas, mitomicina o carboplatino en dosis altas)
• Sin quimioterapia intensiva previa con apoyo de células madre

Terapia endocrina:

• Más de 4 semanas desde corticosteroides previos
• Sin corticosteroides concurrentes

Radioterapia:

• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa que afecta a más del 25 % de la médula ósea

Cirugía:

• Recuperado de cualquier cirugía previa
• Sin trasplante de órgano previo

Otro:

• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin inmunosupresores concurrentes
• Sin agentes antiinflamatorios concurrentes, incluida la aspirina y los agentes antiinflamatorios no esteroideos