Beta Alethine no tratamento de pacientes com macroglobulinemia de Waldenstrom

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico confirmado de macroglobulinemia de Waldenstrom

  • Eletroforese de proteína de urina ou soro mostrando um pico monoclonal mensurável
  • Doença indolente que ainda não requer terapia permitida

• Resposta positiva de hipersensibilidade do tipo retardado (DTH)

  • Endurecimento maior que 2 mm para pelo menos 1 antígeno
• Sem sinais clínicos ou evidência de envolvimento cerebral ativo ou doença leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 50-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 4 meses

Hematopoiético:

• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

Hepático:

• Albumina de pelo menos 3,5 g/dL
• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• Transaminases não superiores a 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem alterações agudas no ECG
• Sem angina descontrolada
• Sem insuficiência cardíaca
• Sem arritmia

Outro:

• Ingestão nutricional adequada, evidenciada por proteína total de pelo menos 60 g/L
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem sangramento gastrointestinal concomitante
• Sem infecções bacterianas ativas, como abscesso ou com fístulas
• HIV negativo
• Nenhuma outra doença não maligna concomitante que impeça o estudo
• Sem história de alcoolismo, dependência de drogas ou transtornos psicóticos que impeçam o acompanhamento

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Mais de 4 semanas desde a imunoterapia anterior
• Mais de 4 semanas desde citocinas anteriores
• Mais de 4 semanas desde plasmaférese ou troca de plasma anteriores
• Nenhum transplante prévio de células-tronco ou medula óssea

Quimioterapia:

• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias, mitomicina ou altas doses de carboplatina)
• Sem quimioterapia intensiva anterior com suporte de células-tronco

Terapia endócrina:

• Mais de 4 semanas desde corticosteróides anteriores
• Sem corticosteroides concomitantes

Radioterapia:

• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior envolvendo mais de 25% da medula óssea

Cirurgia:

• Recuperado de qualquer cirurgia anterior
• Nenhum transplante de órgão anterior

Outro:

• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Sem imunossupressores concomitantes
• Sem agentes anti-inflamatórios concomitantes, incluindo aspirina e agentes anti-inflamatórios não esteróides