Beta Alethine nel trattamento di pazienti con macroglobulinemia di Waldenstrom

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi confermata di macroglobulinemia di Waldenstrom

  • Elettroforesi delle proteine ​​urinarie o sieriche che mostra un picco monoclonale misurabile
  • Malattia indolente che non richiede ancora terapia consentita

• Risposta positiva di ipersensibilità di tipo ritardato (DTH).

  • Indurimento maggiore di 2 mm per almeno 1 antigene
• Nessun segno clinico o evidenza di coinvolgimento cerebrale attivo o malattia leptomeningea

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 50-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 4 mesi

Ematopoietico:

• Conta dei neutrofili almeno 1.500/mm3
• Conta piastrinica almeno 100.000/mm3
• Emoglobina almeno 10 g/dL

Epatico:

• Albumina almeno 3,5 g/dL
• Bilirubina inferiore a 2,0 mg/dL
• Transaminasi non superiori a 2,5 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessun cambiamento acuto all'ECG
• Nessuna angina incontrollata
• Nessun insufficienza cardiaca
• Nessuna aritmia

Altro:

• Adeguato apporto nutrizionale come evidenziato da proteine ​​totali di almeno 60 g/L
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessun sanguinamento gastrointestinale concomitante
• Nessuna infezione batterica attiva come ascesso o con fistole
• HIV negativo
• Nessun'altra malattia concomitante non maligna che precluderebbe lo studio
• Nessuna storia di alcolismo, tossicodipendenza o disturbi psicotici che precluderebbe il follow-up

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Più di 4 settimane dalla precedente immunoterapia
• Più di 4 settimane da precedenti citochine
• Più di 4 settimane dalla precedente plasmaferesi o plasmaferesi
• Nessun precedente trapianto di cellule staminali o di midollo osseo

Chemioterapia:

• Più di 4 settimane dalla chemioterapia precedente (6 settimane per nitrosouree, mitomicina o carboplatino ad alte dosi)
• Nessuna precedente chemioterapia intensiva con supporto di cellule staminali

Terapia endocrina:

• Più di 4 settimane da precedenti corticosteroidi
• Nessun corticosteroide concomitante

Radioterapia:

• Più di 4 settimane dalla precedente radioterapia che coinvolge più del 25% del midollo osseo

Chirurgia:

• Recuperato da qualsiasi precedente intervento chirurgico
• Nessun precedente trapianto di organi

Altro:

• Nessun altro agente investigativo concorrente
• Nessun immunosoppressore concomitante
• Nessun agente antinfiammatorio concomitante tra cui aspirina e agenti antinfiammatori non steroidei