Beta Alethine i behandling af patienter med Waldenstroms makroglobulinæmi

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Bekræftet diagnose af Waldenstroms makroglobulinæmi

  • Urin- eller serumproteinelektroforese, der viser en målbar monoklonal spids
  • Indolent sygdom, der endnu ikke kræver behandling, er tilladt

• Positivt forsinket overfølsomhedsrespons (DTH).

  • Induration større end 2 mm for mindst 1 antigen
• Ingen kliniske tegn eller tegn på aktiv hjerneinvolvering eller leptomeningeal sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 50-100 %

Forventede levealder:

• Mindst 4 måneder

Hæmatopoietisk:

• Neutrofiltal mindst 1.500/mm3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm3
• Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Hepatisk:

• Albumin mindst 3,5 g/dL
• Bilirubin mindre end 2,0 mg/dL
• Transaminaser ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL
• Kreatininclearance mindst 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen akutte ændringer på EKG
• Ingen ukontrolleret angina
• Ingen hjertesvigt
• Ingen arytmi

Andet:

• Tilstrækkelig ernæringsindtag som dokumenteret ved totalt protein på mindst 60 g/l
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen samtidig gastrointestinal blødning
• Ingen aktive bakterielle infektioner såsom bylder eller med fistler
• HIV negativ
• Ingen anden samtidig ikke-malign sygdom, der ville udelukke undersøgelse
• Ingen historie med alkoholisme, stofmisbrug eller psykotiske lidelser, der ville udelukke opfølgning

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mere end 4 uger siden tidligere immunterapi
• Mere end 4 uger siden tidligere cytokiner
• Mere end 4 uger siden tidligere plasmaferese eller plasmaudskiftning
• Ingen tidligere stamcelle- eller knoglemarvstransplantation

Kemoterapi:

• Mere end 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas, mitomycin eller højdosis carboplatin)
• Ingen forudgående intensiv kemoterapi med stamcellestøtte

Endokrin terapi:

• Mere end 4 uger siden tidligere kortikosteroider
• Ingen samtidige kortikosteroider

Strålebehandling:

• Mere end 4 uger siden tidligere strålebehandling, der involverede mere end 25 % af knoglemarven

Kirurgi:

• Kom sig efter enhver tidligere operation
• Ingen tidligere organtransplantation

Andet:

• Ingen anden samtidig undersøgelsesagent
• Ingen samtidige immunsuppressiva
• Ingen samtidige antiinflammatoriske midler inklusive aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske midler