Beta Alethine v léčbě pacientů s Waldenstromovou makroglobulinémií

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Potvrzená diagnóza Waldenstromovy makroglobulinémie

  • Elektroforéza proteinů v moči nebo séru ukazuje měřitelný monoklonální hrot
  • Indolentní onemocnění nevyžadující terapii dosud povoleno

• Pozitivní reakce hypersenzitivity opožděného typu (DTH).

  • Indurace větší než 2 mm pro alespoň 1 antigen
• Žádné klinické příznaky nebo známky aktivního postižení mozku nebo leptomeningeálního onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• Karnofsky 50–100 %

Délka života:

• Minimálně 4 měsíce

Hematopoetický:

• Počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3
• Počet krevních destiček minimálně 100 000/mm3
• Hemoglobin alespoň 10 g/dl

Jaterní:

• Albumin nejméně 3,5 g/dl
• Bilirubin méně než 2,0 mg/dl
• Transaminázy nejsou vyšší než 2,5násobek horní hranice normálu

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl
• Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádné akutní změny na EKG
• Žádná nekontrolovaná angina pectoris
• Žádné srdeční selhání
• Žádná arytmie

Jiný:

• Adekvátní příjem živin, o čemž svědčí celkové bílkoviny alespoň 60 g/l
• Ne těhotná nebo kojící
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádné souběžné gastrointestinální krvácení
• Žádné aktivní bakteriální infekce, jako je absces nebo píštěl
• HIV negativní
• Žádné další souběžné nezhoubné onemocnění, které by bránilo studiu
• Žádná anamnéza alkoholismu, drogové závislosti nebo psychotických poruch, které by vylučovaly sledování

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Více než 4 týdny od předchozí imunoterapie
• Více než 4 týdny od předchozích cytokinů
• Více než 4 týdny od předchozí plazmaferézy nebo výměny plazmy
• Žádná předchozí transplantace kmenových buněk nebo kostní dřeně

Chemoterapie:

• Více než 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů pro nitrosomočoviny, mitomycin nebo vysoké dávky karboplatiny)
• Žádná předchozí intenzivní chemoterapie s podporou kmenových buněk

Endokrinní terapie:

• Více než 4 týdny od předchozích kortikosteroidů
• Žádné souběžné kortikosteroidy

Radioterapie:

• Více než 4 týdny od předchozí radioterapie zahrnující více než 25 % kostní dřeně

Chirurgická operace:

• Zotaveno z jakékoli předchozí operace
• Žádná předchozí transplantace orgánů

Jiný:

• Žádná další souběžná vyšetřovací látka
• Žádná souběžná imunosupresiva
• Žádné souběžné protizánětlivé látky včetně aspirinu a nesteroidních protizánětlivých látek