Mesilato de imatinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de glándulas salivales

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de glándula salival mioepitelial, tipo linfoepitelioma o adenoide quístico confirmado histológica o citológicamente

  • Irresecable Y/O
  • Enfermedad metastásica documentada radiológicamente
• Tumor c-kit positivo (1+, 2+ o 3+)

• Al menos 1 lesión medible unidimensionalmente

  • Más de 20 mm por técnicas convencionales O
  • Más de 10 mm por tomografía computarizada helicoidal
• Sin metástasis cerebrales conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• Más de 12 semanas

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1.500/mm3
• Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3

Hepático

• Bilirrubina inferior a 1,25 veces el límite superior normal (LSN)
• AST/ALT menos de 2,5 veces ULN

Renal

• Creatinina menos de 1,25 veces ULN O
• Depuración de creatinina superior a 50 ml/min

Cardiovascular

• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin angina inestable
• Sin miocardiopatía activa
• Sin arritmias ventriculares inestables
• Sin hipertensión no controlada

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar un método anticonceptivo de barrera eficaz durante y durante los 3 meses posteriores al estudio.
• Ninguna otra neoplasia maligna activa en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente o cáncer de piel no melanoma.
• Sin trastornos psicóticos no controlados
• Sin infecciones graves
• Sin úlcera péptica activa
• Ninguna otra afección médica grave que impida el estudio.
• Sin alergia previa a compuestos de composición química o biológica similar al mesilato de imatinib

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin filgrastim concurrente (G-CSF)

Quimioterapia

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado
• Sin radioterapia concurrente en sitios de enfermedad medible

Cirugía

• Al menos 4 semanas desde la cirugía anterior y recuperado

Otro

• Ningún otro agente en investigación concurrente

• Sin warfarina terapéutica concurrente

  • Se permiten minidosis de warfarina para profilaxis o heparina de bajo peso molecular
• Sin eritromicina concurrente
• Sin dosis concurrentes de paracetamol que excedan los 3 g/día