Mesilato de imatinibe no tratamento de pacientes com câncer de glândula salivar

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de glândula salivar mioepitelial, semelhante a linfoepitelioma ou adenoide cístico confirmado histológica ou citologicamente

  • Irressecável E/OU
  • Doença metastática documentada radiologicamente
• tumor positivo para c-kit (1+, 2+ ou 3+)

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensionalmente

  • Mais de 20 mm por técnicas convencionais OU
  • Mais de 10 mm por tomografia computadorizada espiral
• Sem metástases cerebrais conhecidas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Mais de 12 semanas

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3

hepático

• Bilirrubina inferior a 1,25 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST/ALT inferior a 2,5 vezes o LSN

Renal

• Creatinina inferior a 1,25 vezes o LSN OU
• Depuração de creatinina maior que 50 mL/min

Cardiovascular

• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Sem angina instável
• Sem cardiomiopatia ativa
• Sem arritmias ventriculares instáveis
• Sem hipertensão descontrolada

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção de barreira eficaz durante e por 3 meses após o estudo
• Nenhuma outra neoplasia ativa nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou câncer de pele não melanoma
• Sem transtornos psicóticos descontrolados
• Sem infecções graves
• Sem úlcera péptica ativa
• Nenhuma outra condição médica séria que impeça o estudo
• Nenhuma alergia anterior a compostos de composição química ou biológica semelhante ao mesilato de imatinibe

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem filgrastim concomitante (G-CSF)

Quimioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Sem radioterapia concomitante para locais de doença mensurável

Cirurgia

• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior e recuperado

Outro

• Nenhum outro agente experimental concomitante

• Sem varfarina terapêutica concomitante

  • Minidose de varfarina para profilaxia ou heparina de baixo peso molecular permitida
• Sem eritromicina concomitante
• Nenhuma dose concomitante de acetaminofeno superior a 3 g/dia