CT-2103 en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario recurrente o persistente o cáncer peritoneal primario

Criterios de inclusión:

• Cáncer epitelial de ovario recurrente o persistente confirmado histológicamente o cáncer peritoneal primario después de la terapia de segunda línea

  • Recibió 1 régimen previo de quimioterapia de primera línea basado en platino y 1 régimen previo de quimioterapia de segunda línea (sin platino, sin taxanos)

• Al menos 1 lesión medible unidimensionalmente

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales O al menos 10 mm por tomografía computarizada espiral
  • Al menos 1 lesión diana que no haya sido irradiada previamente
• No elegible para un protocolo GOG de mayor prioridad (si existe)
• No elegible para el protocolo citotóxico de fase II actualmente activo para la enfermedad resistente al platino
• Estado de rendimiento - GOG 0-2
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Sin sangrado activo
• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT no mayor a 2.5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el ULN
• PT o PTT menor que ULN
• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN
• Sin hipertensión no controlada
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva no compensada
• Sin enfermedad arterial coronaria sintomática
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin neuropatía sensorial o motora mayor que grado 1
• Sin infección activa que requiera antibióticos.
• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 5 años excepto cáncer de piel no melanoma
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Al menos 3 semanas desde la terapia biológica previa o inmunoterapia dirigida a la malignidad
• Sin paclitaxel poliglutamato previo (CT-2103)
• Recuperado de quimioterapia previa
• Al menos 1 semana desde la terapia hormonal previa dirigida a la malignidad
• Se permite la terapia de reemplazo hormonal concurrente
• Recuperado de radioterapia previa
• Sin radioterapia previa a más del 25% de la médula ósea
• Recuperado de una cirugía previa
• Al menos 3 semanas desde otra terapia previa dirigida a la malignidad
• Sin tratamiento previo para otra neoplasia maligna que impediría este estudio
• Sin amifostina concurrente u otros reactivos protectores