CT-2103, 재발성 또는 지속성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료

포함 기준:

• 2차 요법 후 조직학적으로 확인된 재발성 또는 지속성 난소 상피암 또는 원발성 복막암

  • 이전에 백금 기반 1차 화학요법 1회 및 이전 2차(비백금, 비탁산) 화학요법 1회를 받았습니다.

• 1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
  • 이전에 조사되지 않은 적어도 1개의 표적 병변
• 우선 순위가 더 높은 GOG 프로토콜에 부적격(존재하는 경우)
• 백금 내성 질환에 대한 현재 활성 상태인 II상 세포독성 프로토콜에 부적격
• 성능 상태 - GOG 0-2
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 활성 출혈 없음
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 이하의 SGOT
• ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• ULN 미만의 PT 또는 PTT
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 보상되지 않는 울혈성 심부전 없음
• 증상이 있는 관상동맥질환 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 1등급 이상의 감각 또는 운동 신경병증 없음
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 악성 종양에 대한 이전의 생물학적 요법 또는 면역 요법 이후 최소 3주
• 사전 폴리글루타메이트 파클리탁셀(CT-2103) 없음
• 이전 화학 요법에서 회복
• 이전에 악성 종양에 대한 호르몬 요법을 받은 지 최소 1주일
• 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 골수의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 수술에서 회복됨
• 악성 종양에 대한 이전의 다른 치료 이후 최소 3주
• 이 연구를 배제할 다른 악성 종양에 대한 사전 치료 없음
• 동시 아미포스틴 또는 기타 보호 시약 없음