Acetil-L-carnitina para el tratamiento de la neuropatía periférica asociada a NRTI

Criterios de inclusión:

• infección por VIH-1
• Carga viral <= 10.000 copias/ml dentro de los 60 días posteriores al ingreso
• Con medicación antirretroviral estable durante 8 semanas antes del ingreso y plan para permanecer en el régimen actual durante la duración del estudio
• Actualmente toma al menos un análogo de didesoxinucleósido. Los pacientes que descontinúen sus análogos de dideoxinucleósido o cambien su régimen antirretroviral después del ingreso seguirán tomando el fármaco del estudio y continuarán con los requisitos del estudio y las visitas de evaluación.
• Sin toxicidad antirretroviral sistémica significativa
• Evidencia de neuropatía predominantemente sensorial, determinada a partir de un examen realizado por un neurólogo
• Neuropatía en curso de cualquier duración.
• Prueba de embarazo negativa realizada en la selección y dentro de las 24 horas posteriores al ingreso al estudio
• Aceptar no quedar embarazada ni embarazar; estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos aceptables

Criterio de exclusión:

• ALC o medicamento similar dentro de los 90 días posteriores a la entrada
• Infección oportunista (IO) definitoria de SIDA activa o condición definitoria de IO dentro de los 30 días anteriores a la entrada
• Cualquier condición o antecedentes de cualquier condición, distinta de la relacionada con la infección por VIH o la terapia antirretroviral, que agregaría confusión al diagnóstico de DSPN asociada a análogos de dideoxinucleósido
• Embarazo o lactancia
• malignidad activa
• Trastorno convulsivo o antecedentes de convulsiones dentro de los 90 días posteriores al ingreso
• Actual o antecedentes de trastorno bipolar
• Ciertos medicamentos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
• Adición de ciertos analgésicos durante los 60 días anteriores al ingreso al estudio
• Alergia/sensibilidad al fármaco del estudio o sus formulaciones
• Cualquier condición que, en opinión del investigador del sitio, podría interferir con los requisitos del estudio.
• mielopatía
• Uso de agentes en investigación que no estén aprobados por la FDA dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio, excepto cuando lo apruebe el presidente del estudio. Se permitirán los medicamentos antirretrovirales en investigación disponibles a través del acceso ampliado o mediante ensayos AACTG si no entran en conflicto con los criterios del estudio.