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Middle School to High School Transition Project: Depression and Substance Abuse Prevention (CAST-T/HSTS)

7 de julio de 2016 actualizado por: Elizabeth McCauley, University of Washington

Middle School to High School Transition Project

This study will implement a school-based program to prevent depression, academic failure, and substance use in at-risk adolescents transitioning from middle school to high school.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The transition from middle school to high school presents important challenges for adolescents. Programs that enhance personal efficacy and social support resources may prevent at-risk students from developing behaviors that can lead to substance use, academic failure, and depression. This study will implement a skills-based program called Coping and Support Training for the Transition (CAST-T) as a preventive intervention for at-risk students.

At-risk students in eighth grade will be randomly assigned to receive either CAST-T or school as usual. The CAST-T program will initially be delivered in twelve sessions over 6 weeks in the middle school setting. The program includes booster sessions, case management, structured home-based parent education, and support and skills training throughout the transition period. Participants will be assessed from the beginning of eighth grade to the end of ninth grade. Vulnerability to academic problems and depression will be assessed with school records and self-report scale scores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

497

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • At-risk for substance abuse, academic failure, and depression
  • Enrolled in eighth grade in Seattle Public Schools
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • Score above the clinical cutoff on the Youth Self Report Aggressive subscale

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CAST-T/HSTS
The CAST-T/HSTS condition combined the Brief Intervention and 12 school based small group sessions which taught skills to enhance personal control (to manage depression, anger, stress), self-esteem, decision making and interpersonal communications. HSTS skills groups were held in the spring of 8th grade with 4 one-on-one booster sessions delivered to the students as 9th graders by HSTP leaders; parents also participated in 4 sessions. HSTS objectives are: 1) to increase the acquisition of coping skills competencies by teaching and practicing strategies taught; 2) to increase social support resources by building a supportive network; 3) to increase the youth's engagement in positive social activities; and 4) to motivate parents to increase their support via parent educational sessions.
Skills training small group.
Comparador activo: Brief Intervention
Brief Intervention: After each youth and parent completed baseline questionnaires the youth participated in a 1 on 1 standardized clinical follow-up with a trained clinician (blind to study condition) to review areas of concern, based on questionnaire responses including stressors at school, home, and with peers, level of support available and how to access support. The teen and clinician then planned a feedback call to parents, allowing teens to shape requests for support from parents as well as understand exactly what information would be shared with parents. Feedback call to parents reviewed concerns and made recommendations for services as needed. A similar procedure was followed after each assessment for all participants who indicated a risk of clinical depression or self-harm.
Assessment of needs and referral to services as needed.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Short Moods and Feelings Questionnaire (SMFQ)
Periodo de tiempo: Baseline to 18 months
The Short Moods and Feelings Questionnaire is a 13 item measure of level of self reported depressive symptoms. Each item in scored on a 3-point Likert scale as follows: "True" (0), "Sometimes" (1), and "Not True" (2) rated within the timeframe of the previous two weeks. A total score is obtained; scores can range from 0 to 26. Total scores of 12 or higher may signify that a child/adolescent is suffering from depression. Higher scores on this scale suggest a worse outcome or greater endorsement of depressive symptoms. Change is measured based on two time points baseline to the 18 months follow-up assessment.
Baseline to 18 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
School Attachment
Periodo de tiempo: 18 months

School attachment measure consisted of 4 items. Item responses range from 0 (unsatisfied, rarely attended, not involved, etc.) to 6 (highly satisfied, regularly attended, very involved, etc). Scores could range from 0 to 36 with higher scores indicating more positive school attachment. Item were:

My overall satisfaction with classes was… Overall, how safe did school feel last semester… Overall, how friendly did school feel… How involved were you in school activities…

18 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington
  • Investigador principal: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21484-EG
  • R01MH061984 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CAST-T/HSTS

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