Alanosina en el tratamiento de pacientes con gliomas malignos progresivos o recurrentes

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma maligno histológicamente confirmado de 1 de los siguientes tipos:

  • Astrocitoma anaplásico
  • Oligodendroglioma anaplásico
  • Glioblastoma multiforme

• Enfermedad progresiva o recurrente después de radioterapia previa con o sin quimioterapia

  • Glioma de bajo grado que progresó después de radioterapia previa con o sin quimioterapia y se determina que es un glioma de alto grado después de que se permitió la biopsia
  • No más de 2 regímenes de tratamiento previos
• Enfermedad medible por tomografía computarizada o resonancia magnética
• Ausencia documentada de metiltioadenosina fosforilasa (MTAP) en muestras tumorales fijadas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• Transaminasas ≤ 4 veces el límite superior de lo normal

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar un método anticonceptivo de barrera eficaz antes, durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Puntuación del miniexamen del estado mental de ≥ 15
• Ninguna condición psicológica o sociológica, trastorno adictivo o problema familiar que impida el cumplimiento del estudio
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado curativamente o carcinoma in situ de cuello uterino o mama.
• Ninguna infección grave o enfermedad médica concurrente que impida la participación en el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin factores de crecimiento profilácticos concurrentes (p. ej., filgrastim [G-CSF] o sargramostim [GM-CSF])

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas)

Terapia endocrina

• Debe mantenerse con un régimen de corticosteroides estable o más bajo desde el momento de la exploración inicial hasta el inicio del tratamiento del estudio.
• Sin esteroides concurrentes como antieméticos

Radioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 meses desde la radioterapia previa

Cirugía

• No especificado

Otro

• Recuperado de una terapia previa
• Más de 10 días desde fármacos anticonvulsivos previos que inducen enzimas metabólicas hepáticas
• Ningún otro agente en investigación concurrente