Alanosina no tratamento de pacientes com gliomas malignos progressivos ou recorrentes

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Glioma maligno confirmado histologicamente de 1 dos seguintes tipos:

  • Astrocitoma anaplásico
  • Oligodendroglioma anaplásico
  • Glioblastoma multiforme

• Doença progressiva ou recorrente após radioterapia prévia com ou sem quimioterapia

  • Glioma de baixo grau que progrediu após radioterapia prévia com ou sem quimioterapia e é considerado glioma de alto grau após biópsia permitida
  • Não mais do que 2 regimes de tratamento anteriores
• Doença mensurável por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
• Ausência documentada de metiltioadenosina fosforilase (MTAP) em amostras tumorais fixadas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• Transaminases ≤ 4 vezes o limite superior do normal

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção de barreira eficaz antes, durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Pontuação do mini exame do estado mental de ≥ 15
• Nenhuma condição psicológica ou sociológica, transtorno de dependência ou problema familiar que impeça a adesão ao estudo
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto células basais ou células escamosas tratadas curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero ou da mama
• Nenhuma infecção grave concomitante ou doença médica que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem fatores de crescimento profiláticos concomitantes (por exemplo, filgrastim [G-CSF] ou sargramostim [GM-CSF])

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias)

Terapia endócrina

• Deve ser mantido em um regime de corticosteroide estável ou inferior desde o momento da varredura de linha de base até o início do tratamento do estudo
• Sem esteróides concomitantes como antieméticos

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 meses desde a radioterapia anterior

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Recuperado da terapia anterior
• Mais de 10 dias desde o uso de drogas anticonvulsivantes anteriores que induzem enzimas metabólicas hepáticas
• Nenhum outro agente experimental concomitante