丙氨酸治疗进展性或复发性恶性神经胶质瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的以下类型之一的恶性神经胶质瘤：

  • 间变性星形细胞瘤
  • 间变性少突神经胶质瘤
  • 多形性胶质母细胞瘤

• 既往放疗联合或不联合化疗后疾病进展或复发

  • 既往放疗联合或不联合化疗后进展的低级别胶质瘤，允许活检后发现为高级别胶质瘤
  • 不超过 2 个既往治疗方案
• 通过 CT 扫描或 MRI 可测量的疾病
• 固定肿瘤标本上没有甲基硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 的记录

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命

• 未指定

造血的

• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3

肝脏

• 胆红素 ≤ 1.5 毫克/分升
• 转氨酶≤正常上限的4倍

肾脏

• 肌酐≤ 1.5 毫克/分升

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究之前、期间和之后的 4 周内使用有效的屏障避孕措施
• 迷你精神状态测试分数≥15
• 没有影响研究依从性的心理或社会状况、成瘾性疾病或家庭问题
• 在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤，除了已治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈或乳房原位癌
• 没有会妨碍研究参与的并发严重感染或医学疾病

先前的同步治疗：

生物疗法

• 没有同时使用预防性生长因子（例如非格司亭 [G-CSF] 或沙格司亭 [GM-CSF]）

化疗

• 见疾病特征
• 自上次化疗以来至少 3 周（亚硝基脲类药物为 6 周）

内分泌治疗

• 从基线扫描到研究治疗开始，必须维持稳定或较低的皮质类固醇治疗方案
• 没有同时使用类固醇作为止吐药

放疗

• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 3 个月

外科手术

• 未指定

其他

• 从先前的治疗中恢复
• 自先前使用诱导肝代谢酶的抗惊厥药物以来超过 10 天
• 没有其他同时进行的调查代理