Estudio que evalúa MST-997 en tumores sólidos malignos avanzados

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico o citológico documentado que confirme la presencia de un tumor sólido maligno
• Progresión del tumor después de la terapia convencional para el cáncer o un tumor sólido maligno para el que no existe una terapia convencional
• Los sujetos inscritos en la cohorte de confirmación de MTD deben tener un diagnóstico histológico y/o citológico documentado de cáncer de mama metastásico o cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y no deben haber recibido más de 2 regímenes de quimioterapia previos para la enfermedad metastásica (quimioterapia adyuvante y neoadyuvante). no se incluirán en el máximo de 2 regímenes anteriores descritos anteriormente)

Criterio de exclusión:

• Sujetos con metástasis del sistema nervioso central (SNC) sintomáticas o clínicamente activas. Se permitirán sujetos que hayan recibido tratamiento previo con radioterapia o resección quirúrgica para metástasis del SNC si las metástasis del SNC se han mantenido estables y no han requerido ningún tratamiento durante al menos 3 meses antes de la primera dosis del artículo de prueba.
• Antecedentes de cualquier otra neoplasia maligna primaria con menos de 5 años de documentación de un estado libre de enfermedad (no se excluyen los sujetos con antecedentes de carcinomas de células basales o de células escamosas de la piel o carcinoma de cuello uterino in situ, que han sido tratados con éxito)
• Cirugía mayor reciente (dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis) o quimioterapia dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis de MST-997 (42 días si la quimioterapia anterior incluía nitrosoureas o mitomicina C)