Исследование по оценке MST-997 в запущенных злокачественных солидных опухолях

Критерии включения:

• Документально подтвержденный гистологический или цитологический диагноз, подтверждающий наличие злокачественной солидной опухоли.
• Прогрессирование опухоли после традиционной терапии рака или злокачественной солидной опухоли, для которой не существует традиционной терапии.
• Субъекты, включенные в когорту подтверждения MTD, должны иметь документально подтвержденный гистологический и/или цитологический диагноз метастатического рака молочной железы или немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и не должны получать более 2 предшествующих режимов химиотерапии по поводу метастатического заболевания (адъювантная и неоадъювантная химиотерапия). не будет включен максимум в 2 предшествующих режима, описанных выше)

Критерий исключения:

• Субъекты с симптоматическими или клинически активными метастазами в центральную нервную систему (ЦНС). Субъекты, ранее получавшие лучевую терапию или хирургическую резекцию по поводу метастазов в ЦНС, будут допущены, если метастазы в ЦНС оставались стабильными и не требовали какого-либо лечения в течение как минимум 3 месяцев до первой дозы тестируемого изделия.
• Любое другое первичное злокачественное новообразование в анамнезе с документацией об отсутствии признаков заболевания менее чем за 5 лет (не исключаются субъекты с историей базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или карциномы шейки матки in situ, которые были успешно вылечены)
• Недавняя серьезная операция (в течение 14 дней до первой дозы) или химиотерапия в течение 28 дней до первой дозы MST-997 (42 дня, если предыдущая химиотерапия включала нитрозомочевину или митомицин С)