Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie utvärdering av MST-997 i avancerade maligna solida tumörer

7 december 2006 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En fas 1 dosökningsstudie av intravenös MST-997 formulerad i intralipid 20 % administrerat varje vecka i försökspersoner med avancerade maligna solida tumörer

Det primära syftet med denna kliniska forskningsstudie är att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och maximal tolererad dos (MTD) av intravenös (IV) MST-997 formulerad i Intralipid 20 % administrerat på ett veckoschema till försökspersoner med avancerade maligna solida tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad histologisk eller cytologisk diagnos som bekräftar förekomsten av malign solid tumör
  • Tumörprogression efter konventionell terapi för cancer eller en malign solid tumör för vilken det inte finns någon konventionell terapi
  • Försökspersoner som är inskrivna i MTD-bekräftelsekohorten bör ha en dokumenterad histologisk och/eller cytologisk diagnos av metastaserande bröstcancer eller icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och bör inte ha fått mer än 2 tidigare kemoterapiregimer för metastaserande sjukdom (adjuvant och neoadjuvant kemoterapi). kommer inte att inkluderas i de maximala 2 tidigare kurerna som beskrivs ovan)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med symtomatiska eller kliniskt aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS). Försökspersoner som har haft tidigare behandling med strålbehandling eller kirurgisk resektion för CNS-metastaser kommer att tillåtas om CNS-metastaser har förblivit stabila och inte har behövt någon behandling under minst 3 månader före den första dosen av testartikeln
  • Historik av annan primär malignitet med mindre än 5 års dokumentation av ett sjukdomsfritt tillstånd (försökspersoner med en historia av basalcells- eller skivepitelcancer i huden eller livmoderhalscancer in situ, som har behandlats framgångsrikt, är inte uteslutna)
  • Nyligen genomförd större operation (inom 14 dagar före den första dosen) eller kemoterapi inom 28 dagar före den första dosen av MST-997 (42 dagar om den tidigare kemoterapin inkluderade nitrosoureas eller mitomycin C)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och MTD för IV MST-997 under hela patientens deltagande i prövningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att få preliminär information om farmakokinetiken (under cykel 1) och antitumöraktiviteten för MST-997 (ungefär var 8:e vecka).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3161K1-100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på MST-997

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera