- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00094354
Evaluación del VIH en Fuyang, provincia de Anhui, China
Un estudio cualitativo para el desarrollo de una intervención entre ex donantes de plasma (FPD) seropositivos en Fuyang, provincia de Anhui, China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La epidemia de VIH en China ha alcanzado una fase de crecimiento exponencial. Entre los infectados se encuentran ex donantes comerciales de plasma (FPD) en comunidades rurales, que se infectaron a través de equipos de recolección de sangre contaminados. Este estudio examinó las necesidades, preocupaciones, estigmas, redes sociales y discriminación entre los FPD infectados por el VIH y sus familias. El estudio fue diseñado para proporcionar información preliminar y ayudar a prepararse para la implementación de un segundo estudio, que evaluó la intervención basada en la comunidad sobre la calidad de vida de los aldeanos infectados por el VIH y el estigma relacionado con el VIH.
Cuatro grupos de personas se inscribieron en este estudio: FPD infectados por el VIH; miembros de la familia de FPD infectados por el VIH; trabajadores de la salud locales; y otros aldeanos no emparentados con una persona infectada por el VIH. Los participantes fueron reclutados sobre la base de un marco de muestreo que estratificó a los posibles participantes por sexo, edad y lugar de residencia. Los participantes del estudio seleccionados de los cuatro grupos tuvieron entrevistas individuales en profundidad de aproximadamente 2 a 3 horas de duración. Las entrevistas fueron grabadas y transcritas, y las transcripciones fueron codificadas con respecto a las respuestas. Además, hubo 2 grupos focales separados; uno para los trabajadores de la salud locales y el segundo para otros aldeanos que no estén emparentados con una persona infectada por el VIH.
Se recopiló información de 111 participantes a través de entrevistas en profundidad cara a cara (FFI) y discusiones de grupos focales (FGD). Se llevaron a cabo FFI con 20 FPD VIH+, 20 familiares, 20 aldeanos de hogares VIH negativos y 20 trabajadores de la salud locales. Otros 31 participantes participaron en cuatro FGD; dos cada uno con aldeanos de hogares seronegativos y trabajadores de la salud locales, respectivamente.
Hallazgos principales
- Pruebas y divulgación del VIH: La mayoría de los VIH+ FPD entrevistados se hicieron la prueba cuando los CDC locales fueron a sus aldeas y ofrecieron la prueba. La mayoría de sus cónyuges también fueron evaluados. Los aldeanos por lo general sabían quién es VIH+ en su aldea porque ha habido problemas de confidencialidad en el proceso de notificación y porque ven quién está buscando atención médica relacionada con el SIDA o recibiendo asistencia de los programas de apoyo y atención del VIH/SIDA del gobierno.
- Discriminación y estigma: No se han producido actos de violencia física como consecuencia de discriminación o estigma. Los actos de discriminación incluían ser ignorados deliberadamente, tanto por otros aldeanos como por sus familias. El estigma asociado con el VIH/SIDA incluye la muerte inminente, la pérdida del trabajo y la economía familiar y la mala reputación. La gravedad del estigma/discriminación está inversamente relacionada con la prevalencia del VIH en una aldea.
- Estado psicológico: El programa ART ha mejorado la perspectiva de vida de las personas, sin embargo, muchos siguen siendo pesimistas sobre su salud, situación económica y futuro.
- Conocimiento del VIH: Casi todos los entrevistados habían oído hablar del VIH/SIDA y conocían las tres vías principales de transmisión (es decir, sangre, sexo, madre a hijo), sin embargo, hubo algunos conceptos erróneos sobre la transmisión y la prevención.
- Comportamiento sexual: La mayoría de los PPF VIH+ redujeron su frecuencia de relaciones sexuales, y algunos incluso dejaron de tener relaciones sexuales, luego de conocer su estado serológico. El sexo extramatrimonial era raro. Los FPD VIH+ rara vez usaban condones antes de saber que eran positivos. Si bien informaron que ahora usan condones cada vez que tienen relaciones sexuales, algunos de ellos no los usan correctamente.
- Comportamiento de búsqueda de atención médica: después de la introducción del programa Four Free and One Care, los FPD VIH+ tendían a buscar servicios de salud en hospitales/clínicas designadas para el VIH porque brindan apoyo financiero para los medicamentos. A pesar de los subsidios, muchos aún consideraban que la atención médica era inasequible. Una minoría se olvidó de tomar o no pudo adherirse a su régimen al principio, sin embargo, esta situación mejoró mucho gracias a las visitas domiciliarias regulares de los trabajadores de salud locales.
- Red social y apoyo: Las redes sociales entre los PPD VIH+ se han formado como resultado de la vida diaria, el trabajo y el tratamiento médico. Sin embargo, las redes varían. En Funan, se ha formado una red estable entre personas seropositivas que se conocen bastante bien porque viven cerca unas de otras y estaban juntas cuando vendían sangre, buscaban atención médica después de ser informados de su estado seropositivo y participaban en programas relacionados con el sida. En Yingzhou, las PVVS tienen menos contacto entre sí, en parte porque no tienen un lugar de tratamiento fijo. Sin embargo, tienen algunas oportunidades de reunirse y conversar entre ellos.
- Necesidades percibidas: Los participantes estaban deseosos de aprender más sobre el VIH en general y sobre el tratamiento en particular. También desean más oportunidades de comunicación para ayudarlos a lidiar con el estrés y la presión que experimentan. El miembro de la familia reconoció la necesidad de algún tipo de intervención para ayudar a sus familiares VIH+.
- Situación económica: las personas VIH+ son las principales fuentes de ingresos de su hogar, sin embargo, la mayoría no está en condiciones de trabajar en las ciudades y depende de los cultivos como su principal fuente de ingresos. La gente en Yingzhou generalmente está mejor que la gente en Funan. Una gran proporción de los ingresos familiares se gasta en atención médica para el miembro de la familia VIH+.
- Modalidad de intervención: Las opiniones de los participantes sobre los programas relacionados con el SIDA variaron ampliamente. Los participantes VIH+ indicaron su voluntad de participar en cualquier tipo de programa relacionado con el SIDA. Las actividades grupales parecían ser aceptables. Se sugirió que los grupos se dividieran por género; que las actividades se realicen en un lugar cercano o conveniente; que la intervención se programe fuera de temporada para la agricultura; y que los líderes de las aldeas o los médicos actúen como personas de contacto para los programas relacionados con el SIDA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para aldeanos infectados por el VIH:
- infectado por el VIH
- Entre 20 y 59 años de edad
- Vive en el condado de Funan o en el distrito de Yingzhou, Fuyang, provincia de Anhui, China
- Casado
- Ex donante de plasma
Criterios de inclusión para familiares de aldeanos infectados por el VIH:
- VIH no infectado
- Vive en el condado de Funan o en el distrito de Yingzhou, Fuyang, provincia de Anhui, China
- Padre, cónyuge, hermano, hermana o hijo del participante del estudio infectado por el VIH
- Consciente del estado seropositivo del miembro de la familia participante
Criterios de inclusión para trabajadores locales de salud:
- Médico, enfermera u otro trabajador sanitario de la aldea en el condado de Funan o en el distrito de Yingzhou, Fuyang, provincia de Anhui, China
- Trabajar en un hospital o clínica del condado o municipio en las aldeas de estudio en el condado de Funan o en el distrito de Yingzhou, Fuyang, provincia de Anhui, China
Criterios de inclusión para aldeanos que no pertenecen a hogares con un participante infectado por el VIH:
- VIH no infectado O estado de VIH desconocido
- Entre 18 y 59 años de edad
- Vive en el condado de Funan o en el distrito de Yingzhou, Fuyang, provincia de Anhui, China
- No es miembro de la familia de alguien que está infectado con el VIH
Criterio de exclusión:
- Viajó fuera del condado de Funan y el distrito de Yingzhou, Fuyang, provincia de Anhui, China durante más de 6 meses en el año anterior al ingreso al estudio
- Discapacidad permanente como sordera, enfermedad mental grave o retraso mental que pueda interferir con la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
FPD infectados por el VIH
|
2
Familiares de FPD infectados por el VIH
|
3
Trabajadores de la salud locales
|
4
Aldeanos no emparentados con una persona infectada por el VIH
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Zunyou Wu, MD, PhD, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
- Silla de estudio: Mary Jane Rotheram-Borus, PhD, Division of Social and Community Psychiatry, Neuropsychiatric Institute, University of California, Los Angeles
- Silla de estudio: Jie Xu, MD, MS, MPH, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cao X, Sullivan SG, Xu J, Wu Z; China CIPRA Project 2 Team. Understanding HIV-related stigma and discrimination in a "blameless" population. AIDS Educ Prev. 2006 Dec;18(6):518-28. doi: 10.1521/aeap.2006.18.6.518.
- Chen J, Choe MK, Chen S, Zhang S. Community environment and HIV/AIDS-related stigma in China. AIDS Educ Prev. 2005 Feb;17(1):1-11. doi: 10.1521/aeap.17.1.1.58689.
- Feng G, Pang L, Wu Z. Impact of being willing to disclose HIV sero-status on voluntary counseling and testing, Chinese J AIDS/STD, 2005, 11: 237-238 (Chinese)
- Wang X, Wu Z. Factors associated with adherence to ARV among AIDS patients and related intervention, Chinese J AIDS/STD, 2005, 11, 225-227 (Chinese)
- Xu J, Sullivan SG, Dou Z, Wu Z; China CIPRA Project 2 Team. Economic stress and HIV-associated health care utilization in a rural region of China: a qualitative study. AIDS Patient Care STDS. 2007 Nov;21(11):787-98. doi: 10.1089/apc.2007.0005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- CIPRA CH 002A
- CIPRA
- Project 2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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