- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00094354
HIV-Beurteilung in Fuyang, Provinz Anhui, China
Eine qualitative Studie zur Entwicklung einer Intervention bei HIV-positiven ehemaligen Plasmaspendern (FPDs) in Fuyang, Provinz Anhui, China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die HIV-Epidemie in China hat eine Phase exponentiellen Wachstums erreicht. Unter den Infizierten sind ehemalige kommerzielle Plasmaspender (FPDs) in ländlichen Gemeinden, die sich durch kontaminierte Blutentnahmegeräte infiziert haben. Diese Studie untersuchte die Bedürfnisse, Sorgen, Stigmatisierungen, sozialen Netzwerke und Diskriminierung unter HIV-infizierten FPDs und ihren Familien. Die Studie sollte vorläufige Informationen liefern und zur Vorbereitung der Durchführung einer zweiten Studie beitragen, in der gemeinschaftsbasierte Interventionen zur Lebensqualität von HIV-infizierten Dorfbewohnern und zur HIV-bedingten Stigmatisierung bewertet wurden.
An dieser Studie nahmen vier Personengruppen teil: HIV-infizierte FPDs; Familienangehörige von HIV-infizierten FPDs; örtliches Gesundheitspersonal; und andere Dorfbewohner, die nicht mit einer HIV-infizierten Person verwandt sind. Die Teilnehmer wurden auf der Grundlage eines Stichprobenverfahrens rekrutiert, bei dem potenzielle Teilnehmer nach Geschlecht, Alter und Wohnort geschichtet wurden. Ausgewählte Studienteilnehmer aus allen vier Gruppen führten ausführliche Einzelinterviews mit einer Dauer von etwa 2 bis 3 Stunden. Die Interviews wurden aufgezeichnet und transkribiert, und die Transkriptionen wurden im Hinblick auf die Antworten kodiert. Darüber hinaus gab es zwei separate Fokusgruppen; eine für örtliches Gesundheitspersonal und eine zweite für andere Dorfbewohner, die nicht mit einer HIV-infizierten Person verwandt sind.
Die Informationen wurden von 111 Teilnehmern durch persönliche, ausführliche Interviews (FFI) und Fokusgruppendiskussionen (FGD) gesammelt. FFIs wurden mit 20 HIV-positiven FPDs, 20 Familienmitgliedern, 20 Dorfbewohnern aus HIV-negativen Haushalten und 20 örtlichen Gesundheitspersonal abgehalten. Weitere 31 Teilnehmer nahmen an vier FGDs teil; jeweils zwei mit Dorfbewohnern aus HIV-negativen Haushalten und örtlichen Gesundheitspersonal.
Hauptergebnisse
- HIV-Tests und Offenlegung: Die meisten der befragten HIV-positiven FPDs wurden getestet, als die örtliche CDC in ihre Dörfer kam und Tests anbot. Die meisten ihrer Ehepartner wurden ebenfalls getestet. Die Dorfbewohner wussten in der Regel, wer in ihrem Dorf HIV-infiziert ist, da es bei der Benachrichtigung zu Vertraulichkeitsproblemen kam und weil sie sehen, wer eine AIDS-bezogene Gesundheitsversorgung in Anspruch nimmt oder Hilfe von den HIV/AIDS-Betreuungs- und Unterstützungsprogrammen der Regierung erhält.
- Diskriminierung und Stigmatisierung: Es kam zu keinen körperlichen Gewalttaten aufgrund von Diskriminierung oder Stigmatisierung. Zu den diskriminierenden Handlungen gehörte auch die bewusste Ignorierung sowohl durch andere Dorfbewohner als auch durch deren Familien. Zu den Stigmatisierungen im Zusammenhang mit HIV/AIDS gehören der drohende Tod, der Verlust der Arbeitskraft und der Familienwirtschaft sowie ein schlechter Ruf. Die Schwere der Stigmatisierung/Diskriminierung steht im umgekehrten Verhältnis zur HIV-Prävalenz in einem Dorf.
- Psychischer Status: Das ART-Programm hat die Lebenseinstellung der Menschen verbessert, viele bleiben jedoch hinsichtlich ihrer Gesundheit, ihrer wirtschaftlichen Situation und ihrer Zukunft pessimistisch.
- HIV-Wissen: Fast alle Befragten hatten von HIV/AIDS gehört und kannten die drei Hauptübertragungswege (d. h. Blut, Geschlecht, Mutter-Kind), es gab jedoch einige Missverständnisse über Übertragung und Prävention.
- Sexuelles Verhalten: Die meisten HIV-positiven FPDs reduzierten die Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs und einige hörten sogar auf, Sex zu haben, nachdem sie ihren Serostatus erfahren hatten. Außerehelicher Sex war selten. HIV-positive FPDs benutzten selten Kondome, bevor sie wussten, dass sie positiv waren. Während sie berichteten, dass sie jetzt bei jedem Sex Kondome benutzen, verwenden einige von ihnen Kondome nicht richtig.
- Verhalten bei der Suche nach medizinischer Versorgung: Nach der Einführung des „Four Free and One Care“-Programms suchten HIV-positive FPDs tendenziell Gesundheitsdienstleistungen in HIV-gekennzeichneten Krankenhäusern/Kliniken auf, weil diese finanzielle Unterstützung für Medikamente bieten. Trotz der Subventionen hielten viele die Gesundheitsversorgung immer noch für unerschwinglich. Eine Minderheit vergaß zunächst die Einnahme oder konnte sich nicht daran halten. Diese Situation wurde jedoch durch regelmäßige Hausbesuche des örtlichen Gesundheitspersonals erheblich verbessert.
- Soziales Netzwerk und Unterstützung: Durch das tägliche Leben, die Arbeit und die medizinische Behandlung haben sich soziale Netzwerke unter HIV-positiven FPDs gebildet. Die Netzwerke variieren jedoch. In Funan hat sich ein stabiles Netzwerk unter HIV-infizierten Menschen gebildet, die sich recht gut kennen, weil sie nahe beieinander wohnen und zusammen waren, als sie Blut verkauften, medizinische Hilfe suchten, nachdem sie über ihren HIV-Status informiert wurden, und an AIDS-bezogenen Programmen teilnahmen. In Yingzhou haben Menschen mit HIV weniger Kontakt untereinander, auch weil sie keinen festen Behandlungsplatz haben. Sie haben jedoch einige Gelegenheiten, sich zu treffen und miteinander zu plaudern.
- Wahrgenommener Bedarf: Die Teilnehmer wollten unbedingt mehr über HIV im Allgemeinen und über die Behandlung im Besonderen erfahren. Sie wünschen sich auch mehr Möglichkeiten zur Kommunikation, um mit dem Stress und dem Druck umzugehen, denen sie ausgesetzt sind. Ein Familienmitglied erkannte die Notwendigkeit einer Intervention, um seinen HIV-positiven Verwandten zu helfen.
- Wirtschaftliche Situation: HIV-infizierte Personen sind die Hauptverdiener ihres Haushalts, die meisten sind jedoch nicht fit genug für einen Job in den Städten und sind auf die Ernte als Haupteinnahmequelle angewiesen. Den Menschen in Yingzhou geht es im Allgemeinen besser als den Menschen in Funan. Ein großer Teil des Familieneinkommens wird für die Gesundheitsversorgung des HIV-infizierten Familienmitglieds ausgegeben.
- Modalität der Intervention: Die Meinungen der Teilnehmer zu AIDS-bezogenen Programmen waren sehr unterschiedlich. HIV+-Teilnehmer zeigten ihre Bereitschaft, an jeglichen AIDS-bezogenen Programmen teilzunehmen. Gruppenaktivitäten schienen akzeptabel zu sein. Es wurde vorgeschlagen, die Gruppen nach Geschlecht aufzuteilen; dass die Aktivitäten an einem nahegelegenen oder geeigneten Ort stattfinden; dass der Eingriff in der Nebensaison für die Landwirtschaft geplant wird; und dass Dorfvorsteher oder Ärzte als Ansprechpartner für AIDS-bezogene Programme fungieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für HIV-infizierte Dorfbewohner:
- HIV-infiziert
- Zwischen 20 und 59 Jahren
- Lebt im Kreis Funan oder im Bezirk Yingzhou, Fuyang, Provinz Anhui, China
- Verheiratet
- Ehemaliger Plasmaspender
Einschlusskriterien für Familienangehörige HIV-infizierter Dorfbewohner:
- HIV nicht infiziert
- Lebt im Kreis Funan oder im Bezirk Yingzhou, Fuyang, Provinz Anhui, China
- Elternteil, Ehepartner, Bruder, Schwester oder Kind eines HIV-infizierten Studienteilnehmers
- Kenntnis des HIV-positiven Status des teilnehmenden Familienmitglieds
Einschlusskriterien für lokales Gesundheitspersonal:
- Arzt, Krankenschwester oder anderer dörflicher Gesundheitshelfer im Kreis Funan oder Bezirk Yingzhou, Fuyang, Provinz Anhui, China
- Arbeit im Kreis- oder Gemeindekrankenhaus oder in der Klinik in Studiendörfern im Funan-Kreis oder Yingzhou-Bezirk, Fuyang, Provinz Anhui, China
Einschlusskriterien für Dorfbewohner, die nicht aus Haushalten mit einem HIV-infizierten Teilnehmer stammen:
- HIV-nicht infiziert ODER unbekannter HIV-Status
- Zwischen 18 und 59 Jahren
- Lebt im Kreis Funan oder im Bezirk Yingzhou, Fuyang, Provinz Anhui, China
- Kein Familienmitglied einer HIV-infizierten Person
Ausschlusskriterien:
- Im Jahr vor Studienbeginn mehr als 6 Monate lang außerhalb des Kreises Funan und des Bezirks Yingzhou, Fuyang, Provinz Anhui, China, gereist
- Dauerhafte Behinderungen wie Taubheit, schwere psychische Erkrankungen oder geistige Behinderung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
HIV-infizierte FPDs
|
2
Familienangehörige von HIV-infizierten FPDs
|
3
Lokale Mitarbeiter im Gesundheitswesen
|
4
Dorfbewohner, die nicht mit einer HIV-infizierten Person verwandt sind
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Zunyou Wu, MD, PhD, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
- Studienstuhl: Mary Jane Rotheram-Borus, PhD, Division of Social and Community Psychiatry, Neuropsychiatric Institute, University of California, Los Angeles
- Studienstuhl: Jie Xu, MD, MS, MPH, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cao X, Sullivan SG, Xu J, Wu Z; China CIPRA Project 2 Team. Understanding HIV-related stigma and discrimination in a "blameless" population. AIDS Educ Prev. 2006 Dec;18(6):518-28. doi: 10.1521/aeap.2006.18.6.518.
- Chen J, Choe MK, Chen S, Zhang S. Community environment and HIV/AIDS-related stigma in China. AIDS Educ Prev. 2005 Feb;17(1):1-11. doi: 10.1521/aeap.17.1.1.58689.
- Feng G, Pang L, Wu Z. Impact of being willing to disclose HIV sero-status on voluntary counseling and testing, Chinese J AIDS/STD, 2005, 11: 237-238 (Chinese)
- Wang X, Wu Z. Factors associated with adherence to ARV among AIDS patients and related intervention, Chinese J AIDS/STD, 2005, 11, 225-227 (Chinese)
- Xu J, Sullivan SG, Dou Z, Wu Z; China CIPRA Project 2 Team. Economic stress and HIV-associated health care utilization in a rural region of China: a qualitative study. AIDS Patient Care STDS. 2007 Nov;21(11):787-98. doi: 10.1089/apc.2007.0005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIPRA CH 002A
- CIPRA
- Project 2
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