- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00094354
HIV-vurdering i Fuyang, Anhui-provinsen, Kina
En kvalitativ studie for utvikling av en intervensjon blant HIV-positive tidligere plasmadonorer (FPDs) i Fuyang, Anhui-provinsen, Kina
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HIV-epidemien i Kina har nådd en fase med eksponentiell vekst. Blant de smittede er tidligere kommersielle plasmadonorer (FPDs) i landlige samfunn, som ble smittet gjennom kontaminert blodinnsamlingsutstyr. Denne studien undersøkte behov, bekymringer, stigmaer, sosiale nettverk og diskriminering blant HIV-infiserte FPD-er og deres familier. Studien ble designet for å gi foreløpig informasjon og bidra til å forberede implementeringen av en andre studie, som evaluerte samfunnsbasert intervensjon på livskvaliteten til landsbyboere med HIV-infeksjon og HIV-relatert stigma.
Fire grupper mennesker ble registrert i denne studien: HIV-infiserte FPDs; familiemedlemmer til HIV-infiserte FPDer; lokale helsearbeidere; og andre landsbyboere som ikke er relatert til et HIV-smittet individ. Deltakerne ble rekruttert basert på utvalgsrammeverk som stratifiserte potensielle deltakere etter kjønn, alder og bosted. Utvalgte studiedeltakere fra alle fire gruppene hadde dybdeintervjuer en-til-en med en varighet på omtrent 2 til 3 timer. Intervjuene ble tapet og transkribert, og transkripsjonene ble kodet med hensyn til svar. I tillegg var det 2 separate fokusgrupper; en for lokale helsearbeidere og en andre for andre landsbyboere som ikke er relatert til en HIV-smittet person.
Informasjon ble samlet inn fra 111 deltakere gjennom ansikt-til-ansikt, dybdeintervjuer (FFI) og fokusgruppediskusjoner (FGD). FFIer ble holdt med 20 HIV+ FPDer, 20 familiemedlemmer, 20 landsbyboere fra HIV-negative husholdninger og 20 lokale helsearbeidere. Ytterligere 31 deltakere deltok i fire FGDer; to hver med landsbyboere fra henholdsvis hiv-negative husholdninger og lokale helsearbeidere.
Hovedfunn
- HIV-testing og avsløring: De fleste av de intervjuede HIV+ FPD-ene ble testet da den lokale CDC dro til landsbyene deres og tilbød testing. De fleste av ektefellene deres ble også testet. Landsbyboere visste vanligvis hvem som er HIV+ i landsbyen deres fordi det har vært konfidensialitetsproblemer i varslingsprosessen og fordi de ser hvem som søker AIDS-relatert helsehjelp eller får hjelp fra regjeringens HIV/AIDS-omsorgs- og støtteprogrammer.
- Diskriminering og stigma: Det har ikke vært noen fysiske voldshandlinger som følge av diskriminering eller stigma. Diskrimineringshandlinger inkluderte å bli bevisst ignorert, både av andre landsbyboere og deres familier. Stigma forbundet med HIV/AIDS inkluderer overhengende død, tap av arbeidskraft og familieøkonomi og dårlig rykte. Alvorlighetsgraden av stigma/diskriminering er omvendt relatert til forekomsten av HIV i en landsby.
- Psykologisk status: ART-programmet har forbedret folks syn på livet, men mange forblir pessimistiske med hensyn til deres helse, økonomiske situasjon og fremtid.
- HIV-kunnskap: Nesten alle intervjuobjektene hadde hørt om HIV/AIDS og kjente til de tre viktigste smitteveiene (dvs. blod, sex, mor-til-barn), men det var noen misoppfatninger om overføring og forebygging.
- Seksuell atferd: De fleste av HIV+ FPD-ene reduserte frekvensen av sex, og noen sluttet til og med å ha sex etter at de fikk vite om serostatusen. Sex utenom ekteskap var sjelden. HIV+ FPD-er brukte sjelden kondom før de visste at de var positive. Mens de rapporterte at de nå bruker kondom hver gang de har sex, bruker noen av dem ikke kondom på riktig måte.
- Helsesøkende atferd: Etter introduksjonen av Four Free and One Care-programmet, hadde HIV+ FPDs en tendens til å søke helsetjenester på HIV-utpekte sykehus/klinikker fordi de gir økonomisk støtte til medisiner. Til tross for subsidiene fant mange fortsatt helsetjenester uoverkommelige. Et mindretall glemte å ta eller kunne ikke følge regimet sitt til å begynne med, men denne situasjonen ble veldig mye bedre ved regelmessige hjemmebesøk av lokale helsearbeidere.
- Sosialt nettverk og støtte: Sosiale nettverk blant HIV+ FPDer har blitt dannet som et resultat av dagligliv, arbeid og medisinsk behandling. Men nettverkene varierer. I Funan har det blitt dannet et stabilt nettverk blant HIV+-personer som kjenner hverandre ganske godt fordi de bor nær hverandre og var sammen når de solgte blod, søkte legehjelp etter å ha blitt informert om deres HIV+-status og deltatt i AIDS-relaterte programmer. I Yingzhou har PLWHA mindre kontakt med hverandre, blant annet fordi de ikke har et fast behandlingssted. De har imidlertid noen muligheter til å møtes og chatte med hverandre.
- Opplevde behov: Deltakerne var opptatt av å lære mer om HIV generelt og spesielt om behandling. De ønsker også større mulighet for kommunikasjon for å hjelpe dem med å takle stresset og presset de opplever. Familiemedlem anerkjente behovet for en slags intervensjon for å hjelpe sine HIV+-slektninger.
- Økonomisk situasjon: HIV+-individer er hovedinntektstakerne for husholdningen deres, men de fleste er ikke egnet til jobb i byene og er avhengige av avlinger som hovedinntektskilde. Folk i Yingzhou har det generelt bedre enn folk i Funan. En stor del av familieinntekten går til helsetjenester for HIV+-familiemedlemmet.
- Intervensjonsmetode: Deltakernes meninger om AIDS-relaterte programmer varierte mye. HIV+-deltakere indikerte at de var villige til å delta i alle slags AIDS-relaterte programmer. Gruppeaktiviteter så ut til å være akseptable. Det ble foreslått å dele inn grupper etter kjønn; at aktiviteter holdes på et nærliggende eller praktisk sted; at intervensjonen skal planlegges i lavsesongen for oppdrett; og at landsbyledere eller leger fungerer som kontaktpersoner for AIDS-relaterte programmer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for HIV-infiserte landsbyboere:
- HIV-smittet
- Mellom 20 og 59 år
- Bor i Funan County eller Yingzhou-distriktet, Fuyang, Anhui-provinsen, Kina
- Gift
- Tidligere plasmadonor
Inkluderingskriterier for familiemedlemmer til HIV-infiserte landsbyboere:
- HIV uinfisert
- Bor i Funan County eller Yingzhou-distriktet, Fuyang, Anhui-provinsen, Kina
- Foreldre, ektefelle, bror, søster eller barn til en HIV-smittet deltaker i studien
- Oppmerksom på deltakende familiemedlems HIV-positive status
Inkluderingskriterier for lokale helsearbeidere:
- Lege, sykepleier eller annen landsbyhelsearbeider i Funan County eller Yingzhou-distriktet, Fuyang, Anhui-provinsen, Kina
- Arbeider ved fylkes- eller townshipsykehus eller klinikk i studielandsbyer i enten Funan County eller Yingzhou-distriktet, Fuyang, Anhui-provinsen, Kina
Inkluderingskriterier for landsbyboere som ikke er fra husholdninger med en HIV-smittet deltaker:
- HIV uinfisert ELLER ukjent HIV-status
- Mellom 18 og 59 år
- Bor i Funan County eller Yingzhou-distriktet, Fuyang, Anhui-provinsen, Kina
- Ikke et familiemedlem til noen som er HIV-smittet
Ekskluderingskriterier:
- Reiste utenfor Funan County og Yingzhou-distriktet, Fuyang, Anhui-provinsen, Kina i mer enn 6 måneder i året før studiestart
- Varig funksjonshemming som døvhet, alvorlig psykisk lidelse eller mental retardasjon som kan forstyrre deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
HIV-infiserte FPDer
|
2
Familiemedlemmer til HIV-infiserte FPDer
|
3
Lokale helsearbeidere
|
4
Landsbyboere som ikke er relatert til en HIV-smittet person
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Zunyou Wu, MD, PhD, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
- Studiestol: Mary Jane Rotheram-Borus, PhD, Division of Social and Community Psychiatry, Neuropsychiatric Institute, University of California, Los Angeles
- Studiestol: Jie Xu, MD, MS, MPH, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cao X, Sullivan SG, Xu J, Wu Z; China CIPRA Project 2 Team. Understanding HIV-related stigma and discrimination in a "blameless" population. AIDS Educ Prev. 2006 Dec;18(6):518-28. doi: 10.1521/aeap.2006.18.6.518.
- Chen J, Choe MK, Chen S, Zhang S. Community environment and HIV/AIDS-related stigma in China. AIDS Educ Prev. 2005 Feb;17(1):1-11. doi: 10.1521/aeap.17.1.1.58689.
- Feng G, Pang L, Wu Z. Impact of being willing to disclose HIV sero-status on voluntary counseling and testing, Chinese J AIDS/STD, 2005, 11: 237-238 (Chinese)
- Wang X, Wu Z. Factors associated with adherence to ARV among AIDS patients and related intervention, Chinese J AIDS/STD, 2005, 11, 225-227 (Chinese)
- Xu J, Sullivan SG, Dou Z, Wu Z; China CIPRA Project 2 Team. Economic stress and HIV-associated health care utilization in a rural region of China: a qualitative study. AIDS Patient Care STDS. 2007 Nov;21(11):787-98. doi: 10.1089/apc.2007.0005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIPRA CH 002A
- CIPRA
- Project 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater