Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de motexafina gadolinio (MGd) en combinación con docetaxel y cisplatino para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

2 de abril de 2009 actualizado por: Pharmacyclics LLC.

Ensayo de fase I de motexafina gadolinio (MGd) en combinación con docetaxel y cisplatino para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

El propósito del estudio es determinar las toxicidades limitantes de la dosis y la dosis máxima tolerada de motexafina gadolinio cuando se administra con docetaxel y cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Un ciclo consta de 3 semanas. Durante la semana 1, los pacientes reciben tratamiento con MGd, docetaxel y cisplatino seguido de 2 semanas sin tratamiento.

Los pacientes elegibles recibirán 1 o 2 dosis de MGd, según la cohorte, y una dosis única de docetaxel y cisplatino a 75 mg/m² durante la primera semana de cada ciclo. Además, la respuesta del tumor se evaluará al final de los ciclos pares (2, 4 y 6). Los pacientes pueden permanecer en el estudio un máximo de 6 ciclos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

36

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años
  • Puntuación ECOG de 0, 1 o 2
  • Diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterio de exclusión:

Valores de laboratorio que demuestran una función inadecuada de lo siguiente:

  • Médula ósea
  • Riñones
  • Hígado

y

  • Neuropatía periférica Grado 2 o superior
  • Más de 2 regímenes de quimioterapia anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Toxicidades limitantes de la dosis de MGd cuando se administra junto con docetaxel y cisplatino
Dosis máxima tolerada de MGd cuando se administra junto con docetaxel y cisplatino

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Respuesta tumoral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pharmacyclics LLC.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCYC-0220

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inyección de motexafina gadolinio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir