Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sul motexafin gadolinio (MGd) in combinazione con docetaxel e cisplatino per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

2 aprile 2009 aggiornato da: Pharmacyclics LLC.

Studio di fase I di motexafin gadolinio (MGd) in combinazione con docetaxel e cisplatino per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Lo scopo dello studio è determinare le tossicità limitanti la dose e la dose massima tollerata di motexafin gadolinio quando somministrato con docetaxel e cisplatino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Un ciclo è composto da 3 settimane. Durante la settimana 1, i pazienti ricevono un trattamento con MGd, docetaxel e cisplatino seguito da 2 settimane senza trattamento.

I pazienti idonei riceveranno 1 o 2 dosi di MGd, a seconda della coorte, e una singola dose di docetaxel e cisplatino a 75 mg/m² durante la prima settimana di ogni ciclo. Inoltre, la risposta del tumore sarà valutata alla fine dei cicli pari (2, 4 e 6). I pazienti possono rimanere nello studio per un massimo di 6 cicli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

36

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • Punteggio ECOG di 0, 1 o 2
  • Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criteri di esclusione:

Valori di laboratorio che dimostrano il funzionamento inadeguato di quanto segue:

  • Midollo osseo
  • Reni
  • Fegato

E

  • Neuropatia periferica Grado 2 o superiore
  • Più di 2 precedenti regimi chemioterapici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tossicità dose-limitanti della MGd quando somministrata in concomitanza con docetaxel e cisplatino
Dose massima tollerata di MGd quando somministrata in concomitanza con docetaxel e cisplatino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Risposta del tumore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2005

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCYC-0220

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione di motexafin gadolinio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi