Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av motexafin gadolinium (MGd) i kombinasjon med docetaxel og cisplatin for behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

2. april 2009 oppdatert av: Pharmacyclics LLC.

Fase I-studie av Motexafin Gadolinium (MGd) i kombinasjon med docetaxel og cisplatin for behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Formålet med studien er å bestemme dosebegrensende toksisiteter og maksimal tolerert dose av motexafin gadolinium når det administreres med docetaxel og cisplatin hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

En syklus består av 3 uker. I løpet av uke 1 får pasientene behandling med MGd, docetaxel og cisplatin etterfulgt av 2 uker uten behandling.

Kvalifiserte pasienter vil få 1 eller 2 doser MGd, avhengig av kohort, og en enkelt dose docetaxel og cisplatin på 75 mg/m² i løpet av den første uken av hver syklus. I tillegg vil tumorrespons bli evaluert på slutten av sykluser med partall (2, 4 og 6). Pasienter kan forbli i studien maksimalt 6 sykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • ECOG-score på 0, 1 eller 2
  • Histologisk bekreftet diagnose av ikke-småcellet lungekreft

Ekskluderingskriterier:

Laboratorieverdier som viser utilstrekkelig funksjon av følgende:

  • Beinmarg
  • Nyrer
  • Lever

og

  • Perifer nevropati Grad 2 eller høyere
  • Mer enn 2 tidligere kjemoterapiregimer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dosebegrensende toksisitet av MGd når det administreres samtidig med docetaksel og cisplatin
Maksimal tolerert dose av MGd når det administreres samtidig med docetaksel og cisplatin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tumorrespons

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2005

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCYC-0220

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motexafin Gadolinium Injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere