Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motexafin Gadolinium (MGd) docetaxellel és ciszplatinnal kombinációban történő vizsgálata a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére

2009. április 2. frissítette: Pharmacyclics LLC.

Motexafin Gadolinium (MGd) docetaxellel és ciszplatinnal kombinált I. fázisú vizsgálata a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére

A vizsgálat célja a docetaxellel és ciszplatinnal együtt adott motexafin gadolínium dóziskorlátozó toxicitásának és maximális tolerált dózisának meghatározása nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.

Egy ciklus 3 hétből áll. Az 1. héten a betegek MGd-, docetaxel- és ciszplatin-kezelést kapnak, majd 2 hétig kezelés nélkül.

A jogosult betegek 1 vagy 2 adag MGd-t kapnak, a kohorsztól függően, valamint egyszeri adag docetaxelt és ciszplatint 75 mg/m²-ben minden ciklus első hetében. Ezenkívül a tumorválaszt a páros számú ciklusok (2, 4 és 6) végén értékeljük. A betegek legfeljebb 6 ciklusig maradhatnak a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

36

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves
  • ECOG pontszám 0, 1 vagy 2
  • Nem kissejtes tüdőrák szövettanilag megerősített diagnózisa

Kizárási kritériumok:

Laboratóriumi értékek, amelyek a következők nem megfelelő működését mutatják:

  • Csontvelő
  • Vese
  • Máj

és

  • Perifériás neuropátia 2. fokozat vagy magasabb
  • Több mint 2 korábbi kemoterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az MGd dóziskorlátozó toxicitása, ha docetaxellel és ciszplatinnal egyidejűleg alkalmazzák
Az MGd maximális tolerált dózisa docetaxellel és ciszplatinnal egyidejűleg alkalmazva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Tumor válasz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pharmacyclics LLC.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2005. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCYC-0220

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motexafin Gadolinium injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel