Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motexafin Gadolinium (MGd) -tutkimus yhdessä dosetakselin ja sisplatiinin kanssa ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon

torstai 2. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Pharmacyclics LLC.

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää annosta rajoittavat toksisuudet ja moteksafiinigadoliniumin suurin siedetty annos, kun sitä annetaan doketakselin ja sisplatiinin kanssa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Sykli koostuu 3 viikosta. Viikon 1 aikana potilaat saavat MGd-, dosetakseli- ja sisplatiinihoitoa, jonka jälkeen 2 viikkoa ilman hoitoa.

Tukikelpoiset potilaat saavat 1 tai 2 annosta MGd:tä kohortista riippuen sekä kerta-annoksen dosetakselia ja sisplatiinia 75 mg/m² kunkin syklin ensimmäisen viikon aikana. Lisäksi kasvainvaste arvioidaan parillisten syklien lopussa (2, 4 ja 6). Potilaat voivat olla tutkimuksessa enintään 6 sykliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • ECOG-pisteet 0, 1 tai 2
  • Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Laboratorioarvot, jotka osoittavat seuraavien toimintojen riittämättömyyden:

  • Luuydin
  • Munuaiset
  • Maksa

ja

  • Perifeerinen neuropatia, aste 2 tai korkeampi
  • Enemmän kuin 2 aikaisempaa kemoterapiahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
MGd:n annosta rajoittava toksisuus, kun sitä annetaan samanaikaisesti dosetakselin ja sisplatiinin kanssa
Suurin siedetty MGd-annos, kun sitä annetaan samanaikaisesti dosetakselin ja sisplatiinin kanssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kasvaimen vaste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacyclics LLC.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. tammikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. tammikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCYC-0220

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motexafin Gadolinium -injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa