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Une étude sur Motexafin Gadolinium (MGd) en association avec le docétaxel et le cisplatine pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

2 avril 2009 mis à jour par: Pharmacyclics LLC.

Essai de phase I du motexafin gadolinium (MGd) en association avec le docétaxel et le cisplatine pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Le but de l'étude est de déterminer les toxicités limitant la dose et la dose maximale tolérée de motexafin gadolinium lorsqu'il est administré avec du docétaxel et du cisplatine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.

Un cycle se compose de 3 semaines. Au cours de la semaine 1, les patients reçoivent un traitement au MGd, au docétaxel et au cisplatine suivi de 2 semaines sans traitement.

Les patients éligibles recevront 1 ou 2 doses de MGd, selon la cohorte, et une dose unique de docétaxel et de cisplatine à 75 mg/m² pendant la première semaine de chaque cycle. De plus, la réponse tumorale sera évaluée à la fin des cycles pairs (2, 4 et 6). Les patients peuvent rester sur l'étude un maximum de 6 cycles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

36

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Score ECOG de 0, 1 ou 2
  • Diagnostic histologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules

Critère d'exclusion:

Valeurs de laboratoire démontrant un fonctionnement inadéquat des éléments suivants :

  • Moelle
  • Reins
  • Foie

et

  • Neuropathie périphérique Grade 2 ou supérieur
  • Plus de 2 schémas de chimiothérapie antérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Toxicités limitant la dose du MGd lorsqu'il est administré en même temps que le docétaxel et le cisplatine
Dose maximale tolérée de MGd lorsqu'il est administré en même temps que le docétaxel et le cisplatine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Réponse tumorale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmacyclics LLC.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2005

Première publication (Estimation)

31 janvier 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCYC-0220

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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