Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Motexafin Gadolinium (MGd) v kombinaci s docetaxelem a cisplatinou pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

2. dubna 2009 aktualizováno: Pharmacyclics LLC.

Fáze I studie Motexafin Gadolinium (MGd) v kombinaci s docetaxelem a cisplatinou pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

Účelem studie je stanovit dávku omezující toxicitu a maximální tolerovanou dávku motexafinu gadolinia při podávání s docetaxelem a cisplatinou u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Cyklus se skládá ze 3 týdnů. Během 1. týdne pacienti dostávají léčbu MGd, docetaxelem a cisplatinou a následují 2 týdny bez léčby.

Vhodní pacienti dostanou 1 nebo 2 dávky MGd v závislosti na kohortě a jednu dávku docetaxelu a cisplatiny v dávce 75 mg/m2 během prvního týdne každého cyklu. Kromě toho bude reakce nádoru hodnocena na konci sudých cyklů (2, 4 a 6). Pacienti mohou zůstat ve studii maximálně 6 cyklů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

36

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • ECOG skóre 0, 1 nebo 2
  • Histologicky potvrzená diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic

Kritéria vyloučení:

Laboratorní hodnoty vykazující neadekvátní funkci následujících:

  • Kostní dřeň
  • Ledviny
  • Játra

a

  • Periferní neuropatie 2. nebo vyššího stupně
  • Více než 2 předchozí režimy chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Toxicita MGd omezující dávku při současném podávání s docetaxelem a cisplatinou
Maximální tolerovaná dávka MGd při současném podávání s docetaxelem a cisplatinou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Nádorová odpověď

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmacyclics LLC.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2005

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCYC-0220

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motexafin Gadolinium Injection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit