Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мотексафина гадолиния (MGd) в комбинации с доцетакселом и цисплатином для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

2 апреля 2009 г. обновлено: Pharmacyclics LLC.

Испытание фазы I мотексафина гадолиния (MGd) в комбинации с доцетакселом и цисплатином для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Цель исследования — определить предельную дозу токсичности и максимально переносимую дозу мотексафина гадолиния при введении с доцетакселом и цисплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

Цикл состоит из 3 недель. В течение 1-й недели пациенты получают лечение MGd, доцетакселом и цисплатином, после чего в течение 2 недель лечение не проводится.

Подходящие пациенты получат 1 или 2 дозы MGd, в зависимости от когорты, и одну дозу доцетаксела и цисплатина в дозе 75 мг/м² в течение первой недели каждого цикла. Кроме того, ответ опухоли будет оцениваться в конце четных циклов (2, 4 и 6). Пациенты могут оставаться на исследовании максимум 6 циклов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • Оценка ECOG 0, 1 или 2
  • Гистологически подтвержденный диагноз немелкоклеточного рака легкого

Критерий исключения:

Лабораторные показатели, демонстрирующие неадекватную функцию следующего:

  • Костный мозг
  • почки
  • Печень

и

  • Периферическая невропатия 2 степени или выше
  • Более 2 предшествующих режимов химиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Дозолимитирующая токсичность MGd при одновременном применении с доцетакселом и цисплатином
Максимально переносимая доза MGd при одновременном применении с доцетакселом и цисплатином

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Ответ опухоли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmacyclics LLC.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCYC-0220

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мотексафин гадолиний для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться