Estimulación cerebral profunda para la distonía cervical

Este estudio evaluará la eficacia de la estimulación cerebral profunda (DBS) en el tratamiento de la distonía generalizada primaria. Los pacientes con distonía tienen espasmos musculares que provocan movimientos repetitivos o posturas anómalas y giros incontrolados. Hay terapias médicas disponibles, pero no todos los pacientes obtienen un alivio adecuado de los movimientos anormales o del dolor asociado con ellos. DBS es un procedimiento quirúrgico que interrumpe los circuitos neuronales en el Gpi y STN, áreas de los ganglios basales del cerebro que no funcionan correctamente en pacientes con distonía. La cirugía da como resultado una disminución del movimiento y, por lo tanto, puede disminuir los síntomas y el dolor de los pacientes.

Los pacientes de 7 años de edad y mayores con distonía generalizada que no responde al tratamiento médico pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con análisis de sangre y orina, radiografía de tórax y un electrocardiograma en pacientes de 35 años o más.

Los participantes se someten a las siguientes pruebas y procedimientos:

• Imagen de resonancia magnética. La resonancia magnética utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes del cerebro. El paciente se acuesta en una mesa que se coloca en el escáner (un cilindro angosto), usando tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes y golpes que se producen durante el proceso de escaneo. El procedimiento generalmente dura alrededor de 45 a 90 minutos, durante los cuales se le pide al paciente que se quede quieto por hasta 15 minutos a la vez.
• Estimulación magnética transcraneal. Este procedimiento mapea la función cerebral. Se sostiene una bobina de alambre en el cuero cabelludo y se pasa una breve corriente eléctrica a través de la bobina, creando un pulso magnético que estimula el cerebro. Durante la estimulación, se le puede pedir al paciente que tense ligeramente ciertos músculos o que realice otras acciones simples. La estimulación puede causar una contracción en los músculos de la cara, el brazo o la pierna, y el paciente puede escuchar un clic y sentir una sensación de tirón en la piel debajo de la bobina. Durante la estimulación, la actividad eléctrica de los músculos se registra con una computadora, utilizando electrodos adheridos a la piel con cinta adhesiva.
• Evaluación neurológica. Antes y después de DBS, la distonía del paciente, incluida la fuerza de la voz y la dificultad para tragar, se miden con una escala de calificación estandarizada.
• tratamiento DBS. Los pacientes se asignan al azar para que les implanten electrodos en el área Gpi o STN de los ganglios basales. Los electrodos son los que estimulan el cerebro en la terapia DBS. Antes de la cirugía, se asegura un marco a la cabeza del paciente y se realiza una resonancia magnética. DBS implica hacer dos incisiones pequeñas y dos agujeros pequeños en el cráneo, abrir el revestimiento alrededor del cerebro, ubicar el Gpi o STN, asegurar los electrodos en su lugar y conectarlos al generador de pulso que se coloca debajo de la piel debajo de la clavícula. Además, durante la cirugía, se le pide al paciente que mueva ciertos músculos. La actividad muscular se registra para obtener una mejor comprensión de la fisiología del movimiento. Después de la cirugía, se realizan tomografías computarizadas (TC) y resonancias magnéticas para confirmar la colocación de los electrodos.
• Estimulación y evaluación. Después de la cirugía, los movimientos de los pacientes se evalúan durante y después de la estimulación. Los cambios en el movimiento y la función se graban en video y se califican de acuerdo con una escala de calificación. Se determinan los ajustes de estimulación óptimos y los estimuladores se ajustan en consecuencia.
• Hacer un seguimiento. Los pacientes son evaluados, con videograbación, a los 1, 2, 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la cirugía, y los estimuladores se ajustan según sea necesario.