Studie van Liatermin (r-metHuGDNF) toegediend door middel van bilaterale intraputaminale (IPu) infusie bij proefpersonen met de idiopathische ziekte van Parkinson
10 januari 2008 bijgewerkt door: Amgen
Multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgroepstudie van Liatermin (r-metHuGDNF) toegediend door middel van bilaterale intrautaminale (IPu) infusie bij proefpersonen met idiopathische ziekte van Parkinson
Deze gerandomiseerde studie was opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van IPU-geïnfundeerd liatermin (15 mg/putamen/dag) te evalueren in vergelijking met placebo bij personen met symptomatische, op levodopa reagerende ziekte van Parkinson.
Deze studie bestond uit een evaluatieperiode van 90 dagen, gevolgd door implantatie van het IPu-toedieningssysteem en vervolgens een dubbelblinde behandelingsperiode van 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: - Diagnose van bilaterale, idiopathische ziekte van Parkinson
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Getimede motortests
|
|
Dyskinesie beoordelingen
|
|
Dagboek beoordelingen
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20020168
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Liatermin (r-metHuGDNF)
-
University of Sao PauloWervingEndometriose | BekkenpijnBrazilië
-
Klinikum NürnbergOnbekendZiek sinussyndroomDuitsland
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid
-
LifeScanVoltooid
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Nog niet aan het werven
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nog niet aan het werven
-
University of British ColumbiaStanford UniversityVoltooid
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidImmunisatie tarievenVerenigde Staten