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Portal del paciente - Recordatorio de la gripe

12 de noviembre de 2021 actualizado por: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Mejora de la administración de la vacunación contra la influenza en un sistema de salud mediante el portal del paciente de registros electrónicos de salud

Este ensayo se lleva a cabo en Los Ángeles, CA en clínicas dentro del Sistema de Salud de UCLA.

A pesar de la recomendación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) en 2010 de que todas las personas mayores de 6 meses de edad deben recibir una vacuna anual contra la gripe, las tasas de vacunación siguen siendo bajas: entre 6 y 4,9 años. (70%), 5-17,9 años. (56%), 18-64,9 años (38%) y >65 años. (63%). Los investigadores evaluarán la eficacia y rentabilidad de 1, 2, 3 mensajes MyChart R/R en comparación con el control de atención estándar (sin mensajes).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las epidemias anuales de influenza causan una morbilidad sustancial en los EE. UU. con hasta 40 000 muertes/año y muchas hospitalizaciones, visitas de emergencia y ambulatorias y costos significativos. Las preocupaciones sobre la influenza pandémica elevan la necesidad de prevenir los brotes de influenza.

Numerosos estudios, incluidas Cochrane o revisiones sistemáticas, e informes de los CDC y el Grupo de trabajo sobre servicios preventivos comunitarios, destacan 4 estrategias basadas en evidencia para aumentar las tasas de vacunación contra la influenza en niños y adultos: 1) aumentar la demanda de los pacientes mediante recordatorios o educación, 2) ampliar el acceso de los pacientes a las vacunas contra la influenza (p. ej., clínicas de vacunación contra la influenza), 3) implementar estrategias de proveedores, como avisos u órdenes permanentes, y 4) utilizar estrategias sociales (p. ej., reducir costos).

Los recordatorios/recordatorios (R/R), enviados por teléfono, correo u otra modalidad, pueden mejorar las tasas de vacunación contra la influenza en niños y adultos. Sin embargo, menos de una quinta parte de los consultorios de atención primaria pediátrica o de adultos utilizan R/R del paciente. Las barreras son la falta de finanzas, personal y algoritmos para identificar a los pacientes elegibles.

Un avance tecnológico que podría superar estas barreras implica los portales de pacientes: sistemas de comunicación seguros basados ​​en la web, integrados en los registros de salud electrónicos (EHR), para que los pacientes y los proveedores se comuniquen entre sí por correo electrónico e Internet. Los portales son utilizados por aproximadamente la mitad de los estadounidenses y la mitad de los pacientes de UCLA. En teoría, los portales pueden mejorar el R/R por teléfono, correo o mensaje de texto al agregar información como enlaces web, videos o imágenes, lo que permite a los pacientes programar sus propias visitas y vincularse al historial médico para personalizar los mensajes.

Para este ensayo de control aleatorizado, la intención es evaluar el impacto de los recordatorios del portal del paciente (MyChart), ya sea 1, 2 o 3 recordatorios en comparación con el grupo de control de atención estándar, específicamente en relación con el aumento de las tasas de vacunación contra la influenza entre los pacientes del Sistema de Salud de UCLA. Pacientes de atención primaria a partir de los 6 meses de edad.

El diseño propuesto de este ECA de 4 brazos:

  1. Control de atención estándar (sin mensajes)
  2. Hasta 1 portal de mensajes R/R
  3. Hasta 2 mensajes R/R del portal
  4. Hasta 3 mensajes R/R del portal

Hipótesis 1: >1 R/R portal aumentará las tasas de vacunación frente a ninguna R/R. Hipótesis 2: Más mensajes R/R aumentarán las tasas de vacunación (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).

Para el análisis primario, solo se incluirán los datos de los pacientes índice seleccionados al azar (1 paciente índice por hogar).

Para los brazos de estudio relevantes, el primer mensaje R/R se enviará en octubre de 2018.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164205

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA identificado por el sistema como un paciente de atención primaria según un algoritmo interno, con una visita de atención primaria documentada en los últimos 3 años a partir del 1/8/18.

Criterio de exclusión:

• Un paciente no identificado por el algoritmo interno del Sistema de Salud de UCLA como paciente de atención primaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control del estándar de atención
Los participantes en este grupo no recibirán ningún recordatorio de vacunación contra la influenza de MyChart.
Experimental: 1 MyChart R/R
Los participantes en este grupo recibirán hasta 1 aviso de retiro de recordatorio de influenza a través de su cuenta MyChart
Hasta 1 aviso de retiro de recordatorio de vacuna contra la influenza enviado a través de MyChart a pacientes que deben vacunarse contra la influenza, según los registros EMR del sistema de salud.
Experimental: 2 MyChart R/R
Los participantes en este grupo recibirán hasta 2 avisos de retiro de recordatorios de influenza a través de su cuenta MyChart
Hasta 2 avisos de recordatorio de vacunas contra la influenza enviados cada 3 a 4 semanas a través de MyChart a pacientes que deben vacunarse contra la influenza, según los registros EMR del sistema de salud.
Experimental: 3 MyChart R/R
Los participantes en este grupo recibirán hasta 3 avisos de retiro de recordatorios de influenza a través de su cuenta MyChart
Hasta 3 recordatorios de retiro de vacunas contra la influenza enviados cada 3 a 4 semanas a través de MyChart a pacientes que deben recibir la vacuna contra la influenza, según los registros EMR del sistema de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1.Recepción de la vacuna anual contra la influenza (entre el 1/10/18 y el 2/4/19) entre los pacientes índice. Los resultados se evaluarán a través de la extracción de datos de vacunas del registro de salud electrónico y datos externos de reclamos y farmacias.
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2018 al 2 de abril de 2019 durante la temporada de vacunación contra la influenza
Número de participantes en cada brazo que recibieron la vacuna contra la influenza
1 de octubre de 2018 al 2 de abril de 2019 durante la temporada de vacunación contra la influenza

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los resultados agregados se prepararán para su publicación al final del ensayo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 1 MyChart R/R

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