- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03666026
Portal del paciente - Recordatorio de la gripe
Mejora de la administración de la vacunación contra la influenza en un sistema de salud mediante el portal del paciente de registros electrónicos de salud
Este ensayo se lleva a cabo en Los Ángeles, CA en clínicas dentro del Sistema de Salud de UCLA.
A pesar de la recomendación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) en 2010 de que todas las personas mayores de 6 meses de edad deben recibir una vacuna anual contra la gripe, las tasas de vacunación siguen siendo bajas: entre 6 y 4,9 años. (70%), 5-17,9 años. (56%), 18-64,9 años (38%) y >65 años. (63%). Los investigadores evaluarán la eficacia y rentabilidad de 1, 2, 3 mensajes MyChart R/R en comparación con el control de atención estándar (sin mensajes).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las epidemias anuales de influenza causan una morbilidad sustancial en los EE. UU. con hasta 40 000 muertes/año y muchas hospitalizaciones, visitas de emergencia y ambulatorias y costos significativos. Las preocupaciones sobre la influenza pandémica elevan la necesidad de prevenir los brotes de influenza.
Numerosos estudios, incluidas Cochrane o revisiones sistemáticas, e informes de los CDC y el Grupo de trabajo sobre servicios preventivos comunitarios, destacan 4 estrategias basadas en evidencia para aumentar las tasas de vacunación contra la influenza en niños y adultos: 1) aumentar la demanda de los pacientes mediante recordatorios o educación, 2) ampliar el acceso de los pacientes a las vacunas contra la influenza (p. ej., clínicas de vacunación contra la influenza), 3) implementar estrategias de proveedores, como avisos u órdenes permanentes, y 4) utilizar estrategias sociales (p. ej., reducir costos).
Los recordatorios/recordatorios (R/R), enviados por teléfono, correo u otra modalidad, pueden mejorar las tasas de vacunación contra la influenza en niños y adultos. Sin embargo, menos de una quinta parte de los consultorios de atención primaria pediátrica o de adultos utilizan R/R del paciente. Las barreras son la falta de finanzas, personal y algoritmos para identificar a los pacientes elegibles.
Un avance tecnológico que podría superar estas barreras implica los portales de pacientes: sistemas de comunicación seguros basados en la web, integrados en los registros de salud electrónicos (EHR), para que los pacientes y los proveedores se comuniquen entre sí por correo electrónico e Internet. Los portales son utilizados por aproximadamente la mitad de los estadounidenses y la mitad de los pacientes de UCLA. En teoría, los portales pueden mejorar el R/R por teléfono, correo o mensaje de texto al agregar información como enlaces web, videos o imágenes, lo que permite a los pacientes programar sus propias visitas y vincularse al historial médico para personalizar los mensajes.
Para este ensayo de control aleatorizado, la intención es evaluar el impacto de los recordatorios del portal del paciente (MyChart), ya sea 1, 2 o 3 recordatorios en comparación con el grupo de control de atención estándar, específicamente en relación con el aumento de las tasas de vacunación contra la influenza entre los pacientes del Sistema de Salud de UCLA. Pacientes de atención primaria a partir de los 6 meses de edad.
El diseño propuesto de este ECA de 4 brazos:
- Control de atención estándar (sin mensajes)
- Hasta 1 portal de mensajes R/R
- Hasta 2 mensajes R/R del portal
- Hasta 3 mensajes R/R del portal
Hipótesis 1: >1 R/R portal aumentará las tasas de vacunación frente a ninguna R/R. Hipótesis 2: Más mensajes R/R aumentarán las tasas de vacunación (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Para el análisis primario, solo se incluirán los datos de los pacientes índice seleccionados al azar (1 paciente índice por hogar).
Para los brazos de estudio relevantes, el primer mensaje R/R se enviará en octubre de 2018.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA identificado por el sistema como un paciente de atención primaria según un algoritmo interno, con una visita de atención primaria documentada en los últimos 3 años a partir del 1/8/18.
Criterio de exclusión:
• Un paciente no identificado por el algoritmo interno del Sistema de Salud de UCLA como paciente de atención primaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control del estándar de atención
Los participantes en este grupo no recibirán ningún recordatorio de vacunación contra la influenza de MyChart.
|
|
|
Experimental: 1 MyChart R/R
Los participantes en este grupo recibirán hasta 1 aviso de retiro de recordatorio de influenza a través de su cuenta MyChart
|
Hasta 1 aviso de retiro de recordatorio de vacuna contra la influenza enviado a través de MyChart a pacientes que deben vacunarse contra la influenza, según los registros EMR del sistema de salud.
|
|
Experimental: 2 MyChart R/R
Los participantes en este grupo recibirán hasta 2 avisos de retiro de recordatorios de influenza a través de su cuenta MyChart
|
Hasta 2 avisos de recordatorio de vacunas contra la influenza enviados cada 3 a 4 semanas a través de MyChart a pacientes que deben vacunarse contra la influenza, según los registros EMR del sistema de salud.
|
|
Experimental: 3 MyChart R/R
Los participantes en este grupo recibirán hasta 3 avisos de retiro de recordatorios de influenza a través de su cuenta MyChart
|
Hasta 3 recordatorios de retiro de vacunas contra la influenza enviados cada 3 a 4 semanas a través de MyChart a pacientes que deben recibir la vacuna contra la influenza, según los registros EMR del sistema de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1.Recepción de la vacuna anual contra la influenza (entre el 1/10/18 y el 2/4/19) entre los pacientes índice. Los resultados se evaluarán a través de la extracción de datos de vacunas del registro de salud electrónico y datos externos de reclamos y farmacias.
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2018 al 2 de abril de 2019 durante la temporada de vacunación contra la influenza
|
Número de participantes en cada brazo que recibieron la vacuna contra la influenza
|
1 de octubre de 2018 al 2 de abril de 2019 durante la temporada de vacunación contra la influenza
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre 1 MyChart R/R
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
-
LG Life SciencesTerminadoHipertensión, HiperlipidemiaCorea, república de
-
Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital,...TerminadoDermatitis alérgica de contacto por cosméticosDinamarca, Suecia
-
Klinikum NürnbergDesconocidoSíndrome del seno enfermoAlemania
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Aún no reclutandoHipertensión primariaPorcelana
-
Sun Yat-sen UniversityAún no reclutandoLinfoma difuso de células B grandes (DLBCL) | CD5 positivoPorcelana
-
LifeScanTerminado
-
Sun Yat-sen UniversityAún no reclutandoLinfoma difuso de células B grandes (DLBCL)Porcelana
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Aún no reclutando
-
Medical University of ViennaAustrian Science Fund (FWF)TerminadoAlergia al polen de abedul | Alergia a la manzana relacionada con el polen de abedulAustria