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Hipotensión ortostática en pacientes de rehabilitación

18 de marzo de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia y el curso clínico de la hipotensión ortostática (OH) en una unidad de residencia de ancianos y rehabilitación durante su estadía como paciente hospitalizado e iniciar un plan de tratamiento interdisciplinario estandarizado para pacientes con OH y determinar el efecto del tratamiento en la evolución clínica de la HO durante su estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un cuasi-experimento prospectivo realizado en dos fases consecutivas. Durante la fase de observación, los pacientes elegibles son identificados y seguidos a lo largo de su curso habitual de atención en el hogar de ancianos/unidad de rehabilitación. Durante la fase de intervención, los pacientes inscritos que tienen OH recibirán la intervención. Los pacientes se inscribirán en dos fases de investigación y los investigadores esperan evaluar a 459 sujetos. Este programa de investigación tendrá lugar durante un período de tres años.

Métodos:

Durante la Fase I, la prevalencia inicial y la historia natural de la OH se determinarán mediante: la inscripción de sujetos apropiados consecutivos (capaces de ponerse de pie, no cuidados al final de la vida) de una unidad de residencia de ancianos y rehabilitación y midiendo la OH 3 veces por semana durante su estadía como paciente hospitalizado. Además, se evaluará y correlacionará con el estado clínico la revisión de expedientes de diagnósticos, medicamentos, estado funcional, nutrición y eventos adversos. Durante la Fase II, los investigadores implementarán un plan de tratamiento estandarizado e interdisciplinario (MD/RN/PT/Dietician) para pacientes con OH. Esto incluirá la revisión de gráficos de diagnósticos, medicamentos, estado funcional, nutrición, eventos adversos y correlación con el estado clínico. Los objetivos de las intervenciones son identificar y tratar las causas subyacentes de la HO en pacientes en rehabilitación. Según la evaluación integral, los participantes de la intervención recibirán un régimen de tratamiento interdisciplinario estandarizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

341

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en Vancouver VA Nursing Home o Rehabilitation ward

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de ponerse de pie al ingreso
  • Admisión al hospicio
  • admisión de relevo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Tratamiento Fase 1
Intervención escalonada consistente en tratamiento fase 1, 2 y 3. Los sujetos cuya hipotensión ortostática se resuelva tras el tratamiento fase 1 no recibirán nuevos tratamientos (fase 2 y 3)
  • Educación del paciente
  • Ejercicios de fisioterapia
  • Aumento de la ingesta de sal
  • Elevación de la cabecera de la cama con cuña de 2 a 4 pulgadas
  • Revisión de medicamentos por MD, Pharma

Los sujetos reciben la Fase de tratamiento 2 si todavía están ortostáticos después de recibir la Fase de tratamiento 1.

  • fludrocortisona
  • tableta de sal
Otros nombres:
  • Florinef
Los sujetos que siguen experimentando hipotensión ortostática después de recibir las Fases de tratamiento 1 y 2 pasan a la Fase de tratamiento 3. El tratamiento individualizado se basa en la subespecialidad o la consulta de hipotensión ortostática en el centro médico. Los sujetos son seguidos durante la duración de su estancia en el hospital, una media de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipotensión ortostática al alta
Periodo de tiempo: Últimas tres presiones arteriales antes del alta
Los participantes son evaluados por hipotensión ortostática hasta una vez al día. La medida de resultado son los últimos tres días antes del alta en que se evaluaron las presiones arteriales para detectar hipotensión ortostática.
Últimas tres presiones arteriales antes del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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