Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortostatisk hypotoni hos rehabiliteringspatienter

18 mars 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen och det kliniska förloppet av ortostatisk hypotension (OH) på en rehabiliterings- och vårdhemsenhet under deras slutenvård samt att initiera en standardiserad, tvärvetenskaplig behandlingsplan för patienter med OH och bestämma effekten av behandlingen på det kliniska förloppet av OH under deras slutenvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett prospektivt, kvasi-experiment som genomförs i två på varandra följande faser. Under observationsfasen identifieras behöriga patienter och följs genom sitt vanliga vårdförlopp på äldreboendet/rehabiliteringsenheten. Under interventionsfasen kommer inskrivna patienter som har OH att få interventionen. Patienter kommer att registreras i två forskningsfaser och utredarna förväntar sig att utvärdera 459 försökspersoner. Detta forskningsprogram kommer att pågå under en treårsperiod.

Metoder:

Under Fas I kommer baslinjeprevalensen och naturhistoria för OH att bestämmas genom att: registrera på varandra följande lämpliga försökspersoner (som kan stå, inte vård vid livets slut) från en rehabiliterings- och vårdhemsenhet och mäta OH 3 gånger i veckan under deras slutenvård. Dessutom kommer diagramgenomgång av diagnoser, mediciner, funktionell status, näring och biverkningar att utvärderas och korreleras med klinisk status. Under fas II kommer utredarna att implementera en standardiserad, tvärvetenskaplig (MD/RN/PT/Dietist) behandlingsplan för patienter med OH. Detta kommer att inkludera diagramgenomgång av diagnoser, mediciner, funktionell status, kost, biverkningar och korrelation med klinisk status. Målen med interventionerna är att identifiera och behandla de bakomliggande orsakerna till OH hos rehabiliteringspatienter. Baserat på den omfattande bedömningen kommer interventionsdeltagarna att få en standardiserad, tvärvetenskaplig behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

341

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagen på Vancouver VA sjukhem eller rehabiliteringsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Kan inte stå vid antagning
  • Hospice intagning
  • Respit antagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Behandlingsfas 1
Stegvis intervention bestående av behandlingsfas 1, 2 och 3. Försökspersoner vars ortostatiska hypotoni är löst efter behandlingsfas 1 kommer inte att få nya behandlingar (fas 2 och 3)
  • Patientutbildning
  • Fysioterapiövningar
  • Ökat saltintag
  • Förhöjning av sänghuvudet med 2-4 tums kil
  • Läkemedelsöversikt av MD, Pharma

Försökspersoner får behandlingsfas 2 om de fortfarande är ortostatiska efter att ha fått behandlingsfas 1.

  • Fludrokortison
  • Salttablett
Andra namn:
  • Florinef
Försökspersoner som fortfarande upplever ortostatisk hypotoni efter att ha fått behandlingsfas 1 och 2 går vidare till behandlingsfas 3. Individuell behandling baseras på konsultation av subspecialitet eller ortostatisk hypotoni på vårdcentralen. Försökspersonerna följs under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ortostatisk hypotoni vid utskrivning
Tidsram: De tre sista blodtrycken före utskrivning
Deltagarna bedöms för ortostatisk hypotoni upp till en gång per dag. Resultatmåttet är de tre sista dagarna före utskrivning som blodtrycket bedömdes för ortostatisk hypotoni.
De tre sista blodtrycken före utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni, ortostatisk

Kliniska prövningar på Behandlingsfas 1

3
Prenumerera