- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00117585
Ortostatisk hypotoni hos rehabiliteringspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är ett prospektivt, kvasi-experiment som genomförs i två på varandra följande faser. Under observationsfasen identifieras behöriga patienter och följs genom sitt vanliga vårdförlopp på äldreboendet/rehabiliteringsenheten. Under interventionsfasen kommer inskrivna patienter som har OH att få interventionen. Patienter kommer att registreras i två forskningsfaser och utredarna förväntar sig att utvärdera 459 försökspersoner. Detta forskningsprogram kommer att pågå under en treårsperiod.
Metoder:
Under Fas I kommer baslinjeprevalensen och naturhistoria för OH att bestämmas genom att: registrera på varandra följande lämpliga försökspersoner (som kan stå, inte vård vid livets slut) från en rehabiliterings- och vårdhemsenhet och mäta OH 3 gånger i veckan under deras slutenvård. Dessutom kommer diagramgenomgång av diagnoser, mediciner, funktionell status, näring och biverkningar att utvärderas och korreleras med klinisk status. Under fas II kommer utredarna att implementera en standardiserad, tvärvetenskaplig (MD/RN/PT/Dietist) behandlingsplan för patienter med OH. Detta kommer att inkludera diagramgenomgång av diagnoser, mediciner, funktionell status, kost, biverkningar och korrelation med klinisk status. Målen med interventionerna är att identifiera och behandla de bakomliggande orsakerna till OH hos rehabiliteringspatienter. Baserat på den omfattande bedömningen kommer interventionsdeltagarna att få en standardiserad, tvärvetenskaplig behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagen på Vancouver VA sjukhem eller rehabiliteringsavdelning
Exklusions kriterier:
- Kan inte stå vid antagning
- Hospice intagning
- Respit antagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Behandlingsfas 1
Stegvis intervention bestående av behandlingsfas 1, 2 och 3. Försökspersoner vars ortostatiska hypotoni är löst efter behandlingsfas 1 kommer inte att få nya behandlingar (fas 2 och 3)
|
Försökspersoner får behandlingsfas 2 om de fortfarande är ortostatiska efter att ha fått behandlingsfas 1.
Andra namn:
Försökspersoner som fortfarande upplever ortostatisk hypotoni efter att ha fått behandlingsfas 1 och 2 går vidare till behandlingsfas 3. Individuell behandling baseras på konsultation av subspecialitet eller ortostatisk hypotoni på vårdcentralen.
Försökspersonerna följs under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ortostatisk hypotoni vid utskrivning
Tidsram: De tre sista blodtrycken före utskrivning
|
Deltagarna bedöms för ortostatisk hypotoni upp till en gång per dag.
Resultatmåttet är de tre sista dagarna före utskrivning som blodtrycket bedömdes för ortostatisk hypotoni.
|
De tre sista blodtrycken före utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E3616-R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotoni, ortostatisk
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
ShireAvslutadSymtomatisk ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Polen, Tjeckien, Slovakien
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekryteringPostPrandial hypotensionDanmark
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike, Danmark, Ukraina, Israel, Estland, Polen, Italien, Ryska Federationen, Australien, Österrike, Bulgarien, Kanada, Tyskland, Nya Zeeland
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Israel, Ungern, Portugal, Australien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Estland, Frankrike, Italien, Storbritannien, Danmark, Polen, Nya Zeeland, Österrike, Bulgarien, Ukraina
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Selcuk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadHypotension efter spinalbedövningEgypten
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Kanada
Kliniska prövningar på Behandlingsfas 1
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedAvslutadPsoriasis i hårbottenFörenta staterna, Australien
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien