Un estudio de torcetrapib/atorvastatina versus atorvastatina sola o placebo en pacientes con colesterol alto
15 de febrero de 2012 actualizado por: Pfizer
Estudio de fase 3, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de grupos paralelos, multicéntrico de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación fija de torcetrapib/atorvastatina administrada por vía oral una vez al día durante 6 meses, en comparación con atorvastatina sola o placebo en sujetos con dislipidemia mixta (Fredrickson Tipos IIa y IIb).
El proyecto Torcetrapib se terminó el 2 de diciembre de 2006 debido a problemas de seguridad.
Un estudio para observar los niveles de lípidos en sujetos que toman el fármaco del estudio, atorvastatina sola o placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para obtener información adicional, llame al: 1-800-718-1021
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
3800
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beckum, Alemania
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Berlin, Alemania
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Bochum, Alemania
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Erlangen, Alemania
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Essen, Alemania
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Feldafing, Alemania
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Hamburg, Alemania
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Heidelberg, Alemania
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Homburg/Saar, Alemania
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Karlsruhe, Alemania
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Kuenzing, Alemania
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Nuernberg, Alemania
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Offenbach, Alemania
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Rodgau, Alemania
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Schwerin, Alemania
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Bruxelles, Bélgica
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Dottignies, Bélgica
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Ham, Bélgica
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Hasselt, Bélgica
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Hoeilaart, Bélgica
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La Louviere, Bélgica
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Leuven, Bélgica
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Wilsele, Bélgica
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Seoul, Corea, república de
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Suwon, Corea, república de
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos
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Oro Valley, Arizona, Estados Unidos
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
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Sun City, Arizona, Estados Unidos
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos
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Carmichael, California, Estados Unidos
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Concord, California, Estados Unidos
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Greenbrae, California, Estados Unidos
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Los Angeles, California, Estados Unidos
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Mission Viejo, California, Estados Unidos
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Sacramento, California, Estados Unidos
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Santa Ana, California, Estados Unidos
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Stockton, California, Estados Unidos
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Thouasand Oaks, California, Estados Unidos
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Tustin, California, Estados Unidos
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Upland, California, Estados Unidos
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Walnut Creek, California, Estados Unidos
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Westlake Village, California, Estados Unidos
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos
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Waterbury, Connecticut, Estados Unidos
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos
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Ft. Pierce, Florida, Estados Unidos
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
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Jupiter, Florida, Estados Unidos
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Lake Worth, Florida, Estados Unidos
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Melbourne, Florida, Estados Unidos
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Palm Bay, Florida, Estados Unidos
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Sebastian, Florida, Estados Unidos
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Stuart, Florida, Estados Unidos
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Vero Beach, Florida, Estados Unidos
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Wellington, Florida, Estados Unidos
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Creve Coevr, Illinois, Estados Unidos
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Peoria, Illinois, Estados Unidos
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Rockford, Illinois, Estados Unidos
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos
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Wichita, Kansas, Estados Unidos
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Kentucky
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Erlanger, Kentucky, Estados Unidos
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
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Louisiana
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Covington, Louisiana, Estados Unidos
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Slidell, Louisiana, Estados Unidos
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos
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Elkton, Maryland, Estados Unidos
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
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New York
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Endwell, New York, Estados Unidos
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Lake Success, New York, Estados Unidos
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Rochester, New York, Estados Unidos
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Williamsville, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
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Concord, North Carolina, Estados Unidos
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Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos
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Monroe, North Carolina, Estados Unidos
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Elyria, Ohio, Estados Unidos
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Olmsted Township, Ohio, Estados Unidos
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Westlake, Ohio, Estados Unidos
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
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Oregon
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Beaverton, Oregon, Estados Unidos
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Hillsboro, Oregon, Estados Unidos
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos
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South Carolina
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Greer, South Carolina, Estados Unidos
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Beaumont, Texas, Estados Unidos
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Bryan, Texas, Estados Unidos
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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The Colony, Texas, Estados Unidos
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
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Virginia
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Newport News, Virginia, Estados Unidos
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Renton, Washington, Estados Unidos
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Yakima, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Oregon, Wisconsin, Estados Unidos
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Puebla, México
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D.f.
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Mexico, D.f., México
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Tlalpan, D.f., México
- Pfizer Investigational Site
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DF
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Mexico, DF, México
- Pfizer Investigational Site
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México
- Pfizer Investigational Site
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Bekkestua, Noruega
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Elverum, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Honefoss, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Jessheim, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Kongsberg, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Lena, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Lierskogen, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Molde, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Moss, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Oslo, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Roverud, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Skedsmokorset, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Tromso, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Cornwall
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Penzance, Cornwall, Reino Unido
- Pfizer Investigational Site
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Devon
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Woolwell, Plymouth, Devon, Reino Unido
- Pfizer Investigational Site
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Harrow
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Middlesex, Harrow, Reino Unido
- Pfizer Investigational Site
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Hertfordshire
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Garston, Hertfordshire, Reino Unido
- Pfizer Investigational Site
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Lancashire
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Blackpool, Lancashire, Reino Unido
- Pfizer Investigational Site
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Lancs. Fy3 7dq
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Blackpool, Lancs. Fy3 7dq, Reino Unido
- Pfizer Investigational Site
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Surrey
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Addlestone, Surrey, Reino Unido
- Pfizer Investigational Site
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East Horsley, Leatherhead, Surrey, Reino Unido
- Pfizer Investigational Site
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Wiltshire
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Warminster, Wiltshire, Reino Unido
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, Suecia
- Pfizer Investigational Site
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Jarfalla, Suecia
- Pfizer Investigational Site
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Linkoping, Suecia
- Pfizer Investigational Site
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Orebro, Suecia
- Pfizer Investigational Site
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Strangnas, Suecia
- Pfizer Investigational Site
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Umea, Suecia
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con colesterol elevado
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia, o que planean quedar embarazadas.
- Intolerancia a la terapia con estatinas que resulta en abstinencia
- Sujetos que toman cualquier medicamento que se sabe que está asociado con un mayor riesgo de miositis en combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa
- Sujetos con cualquier otra afección médica o anormalidad de laboratorio que podría afectar la seguridad del sujeto, impedir la evaluación de la respuesta o hacer que sea poco probable que el sujeto complete el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Niveles de LDL y HDL
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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otros parámetros de lípidos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Hiperlipidemias
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
- Torcetrapib
Otros números de identificación del estudio
- A5091018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .