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高コレステロール患者におけるトルセトラピブ/アトルバスタチン vs アトルバスタチン単独またはプラセボの研究

2012年2月15日 更新者：Pfizer

第 3 相、二重盲検、プラセボ対照、無作為化、並行群間、多施設共同研究で、混合脂質異常症の被験者を対象に、アトルバスタチン単独またはプラセボと比較して、トルセトラピブ / アトルバスタチンを 1 日 1 回 6 か月間経口投与した場合の有効性、安全性、忍容性を評価(フレドリクソン タイプ IIa および IIb)。

Torcetrapib プロジェクトは、安全性の調査結果により 2006 年 12 月 2 日に終了しました。

治験薬、アトルバスタチン単独またはプラセボを服用している被験者の脂質レベルを調べる研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

詳細については、電話でお問い合わせください: 1-800-718-1021

研究の種類

介入

入学

3800

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley、Arizona、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City、Arizona、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Carmichael、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrae、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Viejo、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockton、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Thouasand Oaks、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Westlake Village、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Ft. Pierce、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Jupiter、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Worth、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Bay、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Sebastian、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Stuart、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellington、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Creve Coevr、Illinois、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockford、Illinois、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park、Kansas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Erlanger、Kentucky、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Slidell、Louisiana、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bethesda、Maryland、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Elkton、Maryland、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Success、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsville、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord、North Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe、North Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Elyria、Ohio、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Olmsted Township、Ohio、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Westlake、Ohio、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Beaverton、Oregon、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hillsboro、Oregon、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bryan、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • The Colony、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Yakima、Washington、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon、Wisconsin、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
  • イギリス
    • Cornwall
      • Penzance、Cornwall、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Woolwell, Plymouth、Devon、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Harrow
      • Middlesex、Harrow、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Garston、Hertfordshire、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancs. Fy3 7dq
      • Blackpool、Lancs. Fy3 7dq、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Addlestone、Surrey、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
      • East Horsley, Leatherhead、Surrey、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Warminster、Wiltshire、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
  • スウェーデン
      • Goteborg、スウェーデン
        • Pfizer Investigational Site
      • Jarfalla、スウェーデン
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping、スウェーデン
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro、スウェーデン
        • Pfizer Investigational Site
      • Strangnas、スウェーデン
        • Pfizer Investigational Site
      • Umea、スウェーデン
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Beckum、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bochum、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Feldafing、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Homburg/Saar、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuenzing、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenbach、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rodgau、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Schwerin、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
  • ノルウェー
      • Bekkestua、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Elverum、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Honefoss、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Jessheim、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Kongsberg、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Lena、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Lierskogen、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Molde、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Moss、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Roverud、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Skedsmokorset、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
      • Tromso、ノルウェー
        • Pfizer Investigational Site
  • ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー
        • Pfizer Investigational Site
      • Dottignies、ベルギー
        • Pfizer Investigational Site
      • Ham、ベルギー
        • Pfizer Investigational Site
      • Hasselt、ベルギー
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoeilaart、ベルギー
        • Pfizer Investigational Site
      • La Louviere、ベルギー
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven、ベルギー
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilsele、ベルギー
        • Pfizer Investigational Site
  • メキシコ
      • Puebla、メキシコ
        • Pfizer Investigational Site
    • D.f.
      • Mexico、D.f.、メキシコ
        • Pfizer Investigational Site
      • Tlalpan、D.f.、メキシコ
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico、DF、メキシコ
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ
        • Pfizer Investigational Site
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • Pfizer Investigational Site
      • Suwon、大韓民国
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コレステロールが上昇している被験者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している女性。
  • 離脱に至るスタチン療法に対する不耐性
  • -HMG-CoAレダクターゼ阻害剤と組み合わせて、筋炎のリスク増加に関連することが知られている薬物を服用している被験者
  • -被験者の安全性に影響を与える可能性のある他の病状または検査室の異常を有する被験者、反応の評価を妨げる、または被験者が研究を完了する可能性が低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
LDL および HDL レベル

二次結果の測定

結果測定
その他の脂質パラメータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2006年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月15日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A5091018

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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