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Une étude de Torcetrapib/Atorvastatin vs Atorvastatin seul ou Placebo chez les patients avec un taux de cholestérol élevé

15 février 2012 mis à jour par: Pfizer

Une étude de phase 3, en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, en groupes parallèles et multicentrique sur l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'association fixe torcétrapib/atorvastatine administrée par voie orale une fois par jour pendant 6 mois, par rapport à l'atorvastatine seule ou à un placebo chez des sujets atteints de dyslipidémie mixte (Fredrickson Types IIa et IIb).

Le projet Torcetrapib a été arrêté le 2 décembre 2006 en raison de problèmes de sécurité.

Une étude visant à examiner les taux de lipides chez les sujets prenant le médicament à l'étude, l'atorvastatine seule ou un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hyperlipidémie

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour plus d'informations, veuillez appeler le : 1-800-718-1021

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

3800

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Beckum, Allemagne
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Allemagne
    - Pfizer Investigational Site
  - Bochum, Allemagne
    - Pfizer Investigational Site
  - Erlangen, Allemagne
    - Pfizer Investigational Site
  - Essen, Allemagne
    - Pfizer Investigational Site
  - Feldafing, Allemagne
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Allemagne
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    - Pfizer Investigational Site
  - Nuernberg, Allemagne
    - Pfizer Investigational Site
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    - Pfizer Investigational Site
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    - Pfizer Investigational Site
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Belgique
- - Bruxelles, Belgique
    - Pfizer Investigational Site
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    - Pfizer Investigational Site
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    - Pfizer Investigational Site
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  - Hoeilaart, Belgique
    - Pfizer Investigational Site
  - La Louviere, Belgique
    - Pfizer Investigational Site
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    - Pfizer Investigational Site
  - Wilsele, Belgique
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Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de
    - Pfizer Investigational Site
  - Suwon, Corée, République de
    - Pfizer Investigational Site
Mexique
- - Puebla, Mexique
    - Pfizer Investigational Site
- D.f.
  - Mexico, D.f., Mexique
    - Pfizer Investigational Site
  - Tlalpan, D.f., Mexique
    - Pfizer Investigational Site
- DF
  - Mexico, DF, Mexique
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexique
    - Pfizer Investigational Site
Norvège
- - Bekkestua, Norvège
    - Pfizer Investigational Site
  - Elverum, Norvège
    - Pfizer Investigational Site
  - Honefoss, Norvège
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    - Pfizer Investigational Site
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    - Pfizer Investigational Site
  - Molde, Norvège
    - Pfizer Investigational Site
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Royaume-Uni
- Cornwall
  - Penzance, Cornwall, Royaume-Uni
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- Devon
  - Woolwell, Plymouth, Devon, Royaume-Uni
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- Harrow
  - Middlesex, Harrow, Royaume-Uni
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- Hertfordshire
  - Garston, Hertfordshire, Royaume-Uni
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- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Royaume-Uni
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- Lancs. Fy3 7dq
  - Blackpool, Lancs. Fy3 7dq, Royaume-Uni
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- Surrey
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  - Warminster, Wiltshire, Royaume-Uni
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Suède
- - Goteborg, Suède
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États-Unis
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  - Boulder, Colorado, États-Unis
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- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, États-Unis
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- Delaware
  - Newark, Delaware, États-Unis
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- Florida
  - Coral Gables, Florida, États-Unis
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  - Melbourne, Florida, États-Unis
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  - Palm Bay, Florida, États-Unis
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  - Sebastian, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Stuart, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
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  - Wellington, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Creve Coevr, Illinois, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Peoria, Illinois, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Rockford, Illinois, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, États-Unis
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  - Wichita, Kansas, États-Unis
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- Kentucky
  - Erlanger, Kentucky, États-Unis
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  - Louisville, Kentucky, États-Unis
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- Louisiana
  - Covington, Louisiana, États-Unis
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  - Slidell, Louisiana, États-Unis
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  - Scarborough, Maine, États-Unis
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- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis
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- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, États-Unis
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  - Kansas City, Missouri, États-Unis
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- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis
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- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis
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  - Las Vegas, Nevada, États-Unis
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- New York
  - Endwell, New York, États-Unis
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  - Rochester, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Williamsville, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis
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  - Concord, North Carolina, États-Unis
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  - Fayetteville, North Carolina, États-Unis
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  - Monroe, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Elyria, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Olmsted Township, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Westlake, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Beaverton, Oregon, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Hillsboro, Oregon, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Beaumont, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Bryan, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - The Colony, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Renton, Washington, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Yakima, Washington, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Oregon, Wisconsin, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

sujets ayant un taux de cholestérol élevé

Critère d'exclusion:

Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui envisagent de devenir enceintes.
Intolérance au traitement par statine entraînant un sevrage
Sujets prenant des médicaments connus pour être associés à un risque accru de myosite en association avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
- Sujets présentant toute autre condition médicale ou anomalie de laboratoire pouvant affecter la sécurité du sujet, empêcher l'évaluation de la réponse ou rendre peu probable que le sujet termine l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Niveaux de LDL et HDL

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
autres paramètres lipidiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2005

Première publication (Estimation)

30 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A5091018

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur placebo

Galderma R&D

Complété

Effet du gel CD07805/47 sur le rinçage de la rosacée

Rosacée

Allemagne
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Inconnue

Essais cliniques pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du HLIM

Bronchite aiguë | Infection aiguë des voies respiratoires supérieures

Corée, République de
Heptares Therapeutics Limited

Complété

Pharmacocinétique de la capsule orale chez des sujets sains japonais par rapport à des sujets caucasiens (HTL0018318)

Pharmacocinétique | Des problèmes de sécurité

Royaume-Uni
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Complété

Effets des voies d'administration du cannabis sur la performance humaine et la pharmacocinétique

Consommation de cannabis

États-Unis
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. Ltd
Xuanwu Hospital, Beijing

Complété

Étude sur l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique des comprimés de phénlamide

Maladie de Parkinson

Chine
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Complété

Évaluation de l'innocuité, de la tolérabilité et de la pharmacodynamie après l'administration d'une dose d'AZD8601 à des patients de sexe masculin atteints de diabète sucré de type II (DT2)

Sujets masculins atteints de diabète de type II (T2DM)

Allemagne
West Penn Allegheny Health System

Complété

Étude de croissance Sunovion Sujets pédiatriques atteints d'asthme léger et de rhinite allergique

Asthme | Rhinite allergique

États-Unis
Italfarmaco

Complété

Étude clinique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du givinostat chez les patients ambulatoires atteints de dystrophie musculaire de Becker

Dystrophie musculaire de Becker

Pays-Bas, Italie
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.

Complété

Étude chez des adultes chinois en bonne santé pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du ZSP1601, et l'effet des aliments sur la pharmacocinétique du ZSP1601

Stéatohépatite non alcoolique (NASH)

Chine
Regado Biosciences, Inc.

Complété

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Volontaire en bonne santé

États-Unis