Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Torcetrapib/Atorvastatin vs Atorvastatin alene eller placebo hos pasienter med høyt kolesterol

15. februar 2012 oppdatert av: Pfizer

En fase 3, dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert, parallell gruppe, multisenterstudie av effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet av fast kombinasjon av torcetrapib/atorvastatin administrert oralt én gang daglig i 6 måneder, sammenlignet med atorvastatin alene eller placebo hos pasienter med blandet dyslipid. (Fredrickson Type IIa og IIb).

Torcetrapib-prosjektet ble avsluttet 2. desember 2006 på grunn av sikkerhetsfunn.

En studie for å se på lipidnivåer hos forsøkspersoner som tok studiemedisinen, Atorvastatin alene eller placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For ytterligere informasjon, ring: 1-800-718-1021

Studietype

Intervensjonell

Registrering

3800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Pfizer Investigational Site
      • Dottignies, Belgia
        • Pfizer Investigational Site
      • Ham, Belgia
        • Pfizer Investigational Site
      • Hasselt, Belgia
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoeilaart, Belgia
        • Pfizer Investigational Site
      • La Louviere, Belgia
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgia
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilsele, Belgia
        • Pfizer Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Carmichael, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrae, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockton, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Thouasand Oaks, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Westlake Village, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Ft. Pierce, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Bay, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sebastian, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Stuart, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellington, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Creve Coevr, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockford, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Bethesda, Maryland, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Elkton, Maryland, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Success, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsville, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Elyria, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Olmsted Township, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Westlake, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Hillsboro, Oregon, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Bryan, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • The Colony, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Yakima, Washington, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Pfizer Investigational Site
      • Suwon, Korea, Republikken
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
      • Puebla, Mexico
        • Pfizer Investigational Site
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexico
        • Pfizer Investigational Site
      • Tlalpan, D.f., Mexico
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexico
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
        • Pfizer Investigational Site
  • Norge
      • Bekkestua, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Elverum, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Honefoss, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Jessheim, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Kongsberg, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Lena, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Lierskogen, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Molde, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Moss, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Roverud, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Skedsmokorset, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Tromso, Norge
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannia
    • Cornwall
      • Penzance, Cornwall, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Woolwell, Plymouth, Devon, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
    • Harrow
      • Middlesex, Harrow, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Garston, Hertfordshire, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancs. Fy3 7dq
      • Blackpool, Lancs. Fy3 7dq, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
      • East Horsley, Leatherhead, Surrey, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Warminster, Wiltshire, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Jarfalla, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Strangnas, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Umea, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Beckum, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Bochum, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Feldafing, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Homburg/Saar, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuenzing, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenbach, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Rodgau, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Schwerin, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med forhøyet kolesterol

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer, eller planlegger å bli gravide.
  • Intoleranse mot statinbehandling som resulterer i seponering
  • Personer som tar medikamenter som er kjent for å være forbundet med økt risiko for myositt i kombinasjon med HMG-CoA-reduktasehemmere
  • Forsøkspersoner med andre medisinske tilstander eller laboratorieavvik som kan påvirke pasientsikkerheten, utelukke evaluering av respons eller gjøre det usannsynlig at forsøkspersonen vil fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
LDL- og HDL-nivåer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
andre lipidparametre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A5091018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyt kolesterol

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere