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Uno studio su torcetrapib/atorvastatina vs atorvastatina da sola o placebo in pazienti con colesterolo alto

15 febbraio 2012 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di fase 3, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, a gruppi paralleli, multicentrico sull'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della combinazione fissa torcetrapib/atorvastatina somministrata per via orale una volta al giorno per 6 mesi, rispetto alla sola atorvastatina o al placebo in soggetti con dislipidemia mista (Fredrickson Tipi IIa e IIb).

Il progetto Torcetrapib è stato interrotto il 2 dicembre 2006 a causa di risultati sulla sicurezza.

Uno studio per esaminare i livelli di lipidi nei soggetti che assumono il farmaco in studio, Atorvastatin da solo o placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ulteriori informazioni si prega di chiamare: 1-800-718-1021

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

3800

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio
        • Pfizer Investigational Site
      • Dottignies, Belgio
        • Pfizer Investigational Site
      • Ham, Belgio
        • Pfizer Investigational Site
      • Hasselt, Belgio
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  • Corea, Repubblica di
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        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Germania
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      • Heidelberg, Germania
        • Pfizer Investigational Site
      • Homburg/Saar, Germania
        • Pfizer Investigational Site
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        • Pfizer Investigational Site
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        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg, Germania
        • Pfizer Investigational Site
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    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
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      • Elyria, Ohio, Stati Uniti
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      • Olmsted Township, Ohio, Stati Uniti
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    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Stati Uniti
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      • Hillsboro, Oregon, Stati Uniti
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      • Portland, Oregon, Stati Uniti
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    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
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        • Pfizer Investigational Site
      • Bryan, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • The Colony, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Yakima, Washington, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
  • Svezia
      • Goteborg, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Jarfalla, Svezia
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      • Linkoping, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Strangnas, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Umea, Svezia
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con colesterolo elevato

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza.
  • Intolleranza alla terapia con statine con conseguente astinenza
  • Soggetti che assumono farmaci noti per essere associati a un aumentato rischio di miosite in combinazione con inibitori della HMG-CoA reduttasi
  • Soggetti con qualsiasi altra condizione medica o anomalia di laboratorio che potrebbe influire sulla sicurezza del soggetto, precludere la valutazione della risposta o rendere improbabile che il soggetto completi lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Livelli di LDL e HDL

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
altri parametri lipidici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5091018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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