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고콜레스테롤 환자에서 Torcetrapib/Atorvastatin 대 Atorvastatin 단독 또는 위약에 대한 연구

2012년 2월 15일 업데이트: Pfizer

혼합 이상지질혈증이 있는 피험자에서 아토르바스타틴 단독 또는 위약과 비교하여 6개월 동안 1일 1회 경구 투여된 고정 조합 토르세트라피브/아토르바스타틴의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 3상, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 병렬 그룹, 다기관 연구 (프레드릭슨 유형 IIa 및 IIb).

Torcetrapib 프로젝트는 안전성 조사 결과로 인해 2006년 12월 2일에 종료되었습니다.

연구 약물인 아토르바스타틴 단독 또는 위약을 복용하는 피험자의 지질 수치를 조사하는 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

고지혈증

개입 / 치료

상세 설명

추가 정보는 1-800-718-1021로 전화하십시오.

연구 유형

중재적

등록

3800

단계

3단계

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  - Addlestone, Surrey, 영국
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  - East Horsley, Leatherhead, Surrey, 영국
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- Wiltshire
  - Warminster, Wiltshire, 영국
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

콜레스테롤 수치가 높은 피험자

제외 기준:

임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
중단을 초래하는 스타틴 요법에 대한 편협
HMG-CoA 환원효소 억제제와 병용하여 근염의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자
피험자의 안전에 영향을 미치거나 반응 평가를 불가능하게 하거나 피험자가 연구를 완료할 가능성이 없게 만들 수 있는 다른 의학적 상태 또는 검사실 이상이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
LDL 및 HDL 수치

2차 결과 측정

결과 측정
기타 지질 매개변수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

A5091018

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

University of Sao Paulo

알려지지 않은

피부 화상 및 삶의 질 회복을 위한 정전용량 장에 의한 전기 자극의 사용

화상 | 상처 치유

브라질
Palacky University

완전한

러닝머신 내리막길 걷기 후 흡입된 분자수소가 회복과정에 미치는 영향

염증 | 산화 스트레스 | 근육통 | 근육 피로

체코
Daré Bioscience, Inc.

완전한

세균성 질염 치료의 DARE-BV1(DARE-BVFREE)

세균성 질염

미국
Universidad Católica San Antonio de Murcia

완전한

제품 프로바이오틱스의 항산화 효능 연구 (BIO)

산화 스트레스

스페인
AJU Pharm Co., Ltd.
OM Pharma SA

모병

재발성 만성 전립선염/만성 골반통 증후군 환자에서 OM-89의 효능 및 안전성

만성골반통증후군을 동반한 만성 전립선염 | 만성 전립선염 | 만성 골반 통증 증후군

대한민국
University Hospital, Strasbourg, France

모집하지 않고 적극적으로

만성 및 치료 저항성 긴장증에 대한 rTMS에 의한 맞춤형 비침습적 신경조절 (RETONIC)

정신분열형 긴장증 | 치료 저항성

프랑스
University of Rochester

완전한

GRASSP: 척추 수술 통증을 위한 Gralise® (GRASSP)

후궁 절제술 후 통증 증후군

미국