Torcetrapib/阿托伐他汀与单独使用阿托伐他汀或安慰剂治疗高胆固醇患者的研究
2012年2月15日 更新者:Pfizer
一项 3 期、双盲、安慰剂对照、随机、平行组、固定组合 Torcetrapib/阿托伐他汀口服给药 6 个月的疗效、安全性和耐受性的多中心研究,与单独使用阿托伐他汀或安慰剂相比,患有混合性血脂异常的受试者(弗雷德里克森 IIa 和 IIb 型)。
Torcetrapib 项目因安全问题于 2006 年 12 月 2 日终止。
一项观察服用研究药物、单独使用阿托伐他汀或安慰剂的受试者血脂水平的研究。
研究概览
详细说明
如需更多信息,请致电:1-800-718-1021
研究类型
介入性
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3800
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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D.f.
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Mexico、D.f.、墨西哥
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DF
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Nuevo Leon
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Bruxelles、比利时
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Alabama
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Arizona
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Illinois
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Iowa
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Kansas
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North Carolina
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Rhode Island
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Tennessee
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Texas
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Utah
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Virginia
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Washington
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Wisconsin
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Cornwall
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Penzance、Cornwall、英国
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Woolwell, Plymouth、Devon、英国
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Harrow
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Middlesex、Harrow、英国
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Hertfordshire
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Garston、Hertfordshire、英国
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Lancashire
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Blackpool、Lancashire、英国
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Lancs. Fy3 7dq
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Blackpool、Lancs. Fy3 7dq、英国
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Surrey
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Addlestone、Surrey、英国
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East Horsley, Leatherhead、Surrey、英国
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Wiltshire
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Warminster、Wiltshire、英国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 胆固醇升高的受试者
排除标准:
- 怀孕或哺乳期或计划怀孕的妇女。
- 对他汀类药物治疗不耐受导致停药
- 服用任何已知会增加肌炎风险的药物与 HMG-CoA 还原酶抑制剂联合用药的受试者
- 患有任何其他可能影响受试者安全、妨碍反应评估或使受试者不太可能完成研究的医学状况或实验室异常的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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低密度脂蛋白和高密度脂蛋白水平
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次要结果测量
结果测量 |
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其他脂质参数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月26日
首次发布 (估计)
2005年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月15日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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安慰剂的临床试验
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
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Mila (bMotion Technologies)完全的
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Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的