Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van torcetrapib/atorvastatine versus atorvastatine alleen of placebo bij patiënten met een hoog cholesterolgehalte

15 februari 2012 bijgewerkt door: Pfizer

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde, multicenter fase 3-studie met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een vaste combinatie van torcetrapib/atorvastatine, eenmaal daags oraal toegediend gedurende 6 maanden, in vergelijking met atorvastatine alleen of placebo bij proefpersonen met gemengde dyslipidemie (Fredrickson Type IIa en IIb).

Het Torcetrapib-project werd op 2 december 2006 stopgezet wegens veiligheidsbevindingen.

Een onderzoek om te kijken naar de lipideniveaus bij proefpersonen die het onderzoeksgeneesmiddel, alleen atorvastatine of placebo gebruikten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hyperlipidemie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bel voor meer informatie: 1-800-718-1021

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

3800

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Bruxelles, België
    - Pfizer Investigational Site
  - Dottignies, België
    - Pfizer Investigational Site
  - Ham, België
    - Pfizer Investigational Site
  - Hasselt, België
    - Pfizer Investigational Site
  - Hoeilaart, België
    - Pfizer Investigational Site
  - La Louviere, België
    - Pfizer Investigational Site
  - Leuven, België
    - Pfizer Investigational Site
  - Wilsele, België
    - Pfizer Investigational Site
Duitsland
- - Beckum, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Bochum, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Erlangen, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Essen, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Feldafing, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Heidelberg, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Homburg/Saar, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Karlsruhe, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Kuenzing, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Nuernberg, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Offenbach, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Rodgau, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Schwerin, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van
    - Pfizer Investigational Site
  - Suwon, Korea, republiek van
    - Pfizer Investigational Site
Mexico
- - Puebla, Mexico
    - Pfizer Investigational Site
- D.f.
  - Mexico, D.f., Mexico
    - Pfizer Investigational Site
  - Tlalpan, D.f., Mexico
    - Pfizer Investigational Site
- DF
  - Mexico, DF, Mexico
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
    - Pfizer Investigational Site
Noorwegen
- - Bekkestua, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Elverum, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Honefoss, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Jessheim, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Kongsberg, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Lena, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Lierskogen, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Molde, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Moss, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Oslo, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Roverud, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Skedsmokorset, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Tromso, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- Cornwall
  - Penzance, Cornwall, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Woolwell, Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
- Harrow
  - Middlesex, Harrow, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Garston, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
- Lancs. Fy3 7dq
  - Blackpool, Lancs. Fy3 7dq, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Addlestone, Surrey, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
  - East Horsley, Leatherhead, Surrey, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
- Wiltshire
  - Warminster, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Oro Valley, Arizona, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Sun City, Arizona, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Carmichael, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Concord, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockton, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Thouasand Oaks, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Upland, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Westlake Village, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Ft. Pierce, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Jupiter, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Worth, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Bay, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Sebastian, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Stuart, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Wellington, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Creve Coevr, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Erlanger, Kentucky, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Maine
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Elkton, Maryland, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Endwell, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Success, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Williamsville, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Concord, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Monroe, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Elyria, Ohio, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Olmsted Township, Ohio, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Westlake, Ohio, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Beaverton, Oregon, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Hillsboro, Oregon, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Bryan, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - The Colony, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Renton, Washington, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Yakima, Washington, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Oregon, Wisconsin, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
Zweden
- - Goteborg, Zweden
    - Pfizer Investigational Site
  - Jarfalla, Zweden
    - Pfizer Investigational Site
  - Linkoping, Zweden
    - Pfizer Investigational Site
  - Orebro, Zweden
    - Pfizer Investigational Site
  - Strangnas, Zweden
    - Pfizer Investigational Site
  - Umea, Zweden
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

proefpersonen met verhoogd cholesterol

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden.
Intolerantie voor statinetherapie resulterend in ontwenning
Proefpersonen die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met een verhoogd risico op myositis in combinatie met HMG-CoA-reductaseremmers
Proefpersonen met een andere medische aandoening of laboratoriumafwijking die de veiligheid van de proefpersoon kan beïnvloeden, evaluatie van de respons kan verhinderen of het onwaarschijnlijk maakt dat de proefpersoon het onderzoek zal voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
LDL- en HDL-niveaus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
andere lipideparameters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

A5091018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Galderma R&D

Voltooid

Effect van CD07805/47-gel bij rosacea blozen

Rosacea

Duitsland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Onbekend

Klinische proeven om de werkzaamheid en veiligheid van HLIM te beoordelen

Acute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie

Korea, republiek van
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Effecten van cannabistoedieningsroutes op menselijke prestaties en farmacokinetiek

Cannabisgebruik

Verenigde Staten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Voltooid

Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek na toediening van één dosis AZD8601 aan mannelijke patiënten met diabetes mellitus type II (T2DM)

Mannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)

Duitsland
Heptares Therapeutics Limited

Voltooid

Farmacokinetiek van orale capsules bij gezonde Japanse versus blanke proefpersonen (HTL0018318)

Farmacokinetiek | Veiligheid problemen

Verenigd Koninkrijk
Soroka University Medical Center

Voltooid

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Buikpijn

Israël
Regado Biosciences, Inc.

Voltooid

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten
Texas A&M University
Nutrabolt

Voltooid

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Beëindigd

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisch linkerhartsyndroom

Verenigde Staten
Italfarmaco

Voltooid

Klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Givinostat bij ambulante patiënten met Becker-spierdystrofie

Becker spierdystrofie

Nederland, Italië